Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Mometasonfuroat
Orifarm A/S
R03BA07
Mometasone furoate
200 mikrogram/dosis
inhalationspulver
2023-11-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ASMANEX® TWISTHALER®, 200 MIKROGRAM/DOSIS OG 400 MIKROGRAM/DOSIS, INHALATIONSPULVER MOMETASONFUROAT OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Asmanex Twisthaler 3. Sådan skal du bruge Asmanex Twisthaler 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Asmanex Twisthaler indeholder det aktive stof mometasonfuroat, som tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes kortikosteroider eller bare steroider. Kortikosteroider må ikke forveksles med anabolske steroider, som misbruges af visse sportsudøvere. Kortikosteroider anvendes til at forebygge astmaanfald, da de har en anti-inflammatorisk virkning. De nedsætter hævelse og irritation i luftvejene, hvilket afhjælper vejrtrækningsproblemer. Asmanex Twisthaler anvendes regelmæssigt for at kontrollere astma hos voksne og unge over 12 år. Det kan anvendes, hvis du ikke har brugt et steroid før, og din astma ikke er behandlet med anden medicin. Det kan også anvendes, hvis du har taget et andet steroid i tabletform eller som inhalation for at behandle din astma. Anvendes Asmanex Twisthaler regelmæssigt, kan det hjælpe med til at kontrollere og forebygge astmaanfald. Det er forebyggende behandling. Brug aldrig denne medicin til pludselige astmaanfald. Du skal altid have en bronkodilator inhalator (anfaldsmedicin), som din læge har ordineret, ved hånden i tilfælde af et astmaanfald. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ASMANEX TWISTHALER BRUG IKKE ASMANEX TWISTHALER − hvis du er allergisk over for mometasonfuroat, andre steroider eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Asmanex Twisthaler, hvis: • du har eller har haft tuberkulose (TB). LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få b Læs hele dokumentet
23. FEBRUAR 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR ASMANEX TWISTHALER, INHALATIONSPULVER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 21104 1. LÆGEMIDLETS NAVN Asmanex Twisthaler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Mometasonfuroat 200 mikrogram/dosis og 400 mikrogram/dosis Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Den højeste anbefalede daglige dosis indeholder 4,64 mg lactose pr. dag. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver. (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Asmanex Twisthaler 200 mikrogram og 400 mikrogram inhalationspulver er indiceret til voksne og unge i alderen 12 år og ældre til vedligeholdelsesbehandling af vedvarende astma. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Asmanex Twisthaler 200 mikrogram og 400 mikrogram inhalationspulver må kun administreres ved oral inhalation. Efter hver dosis skal patienter tilrådes at skylle munden med vand og spytte indholdet ud uden at synke. Dosering De anbefalede doser er baseret på sværhedgraden af astma (se kriterier nedenfor). PATIENTER MED VEDVARENDE LET TIL MODERAT ASTMA: Den anbefalede startdosis for de fleste af disse patienter er 400 mikrogram én gang dagligt. Data tyder på, at der opnås bedre _dk_hum_67016_spc.doc_ _Side 1 af 12_ kontrol af astma, hvis dosis én gang dagligt tages om aftenen. Nogle patienter kan opnå bedre kontrol med 400 mikrogram dagligt fordelt på to doser (200 mikrogram to gange dagligt). Dosis af Asmanex Twisthaler bør reguleres individuelt og titreres til den laveste dosis, hvor effektiv kontrol af astma opnås. Dosisreduktion til 200 mikrogram én gang dagligt taget om aftenen kan være en effektiv vedligeholdelsesdosis for nogle patienter. PATIENTER MED SVÆR ASTMA: Den anbefalede startdosis er 400 mikrogram to gange dagligt, hvilket er den højeste anbefalede dosis. Når symptomerne er kontrolleret, titreres Asmanex Twisthaler til laveste effektive dosis. Hos patienter med svær astma, som tidligere har fået orale kortikosteroider, anvendes Asmanex Twisthaler indledn Læs hele dokumentet