AUDAX Ear Drops Solution 20/12.6 %w/v

Land: Irland

Sprog: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv bestanddel:

CHOLINE SALICYLATE GLYCEROL

Tilgængelig fra:

SSL International plc

Dosering:

20/12.6 %w/v

Lægemiddelform:

Ear Drops Solution

Autorisation dato:

2006-05-12

Produktets egenskaber

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Audax Ear Drops Solution
Choline Salicylate 20%w/v
Glycerol 12.6%w/v
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Choline Salicylate 20.0%w/v.
Glycerol 12.6%w/v.
Excipients: also contains 1.25%w/v ethylene oxide polyoxypropylene glycol and up to 66.6%w/v propylene glycol.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Ear drops solution
Clear, faintly tan solution, with a characteristic odour.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For relief of pain in otitis externa and media, furuncles and other local inflammation, softening of earwax and aid to
earwax removal.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Topical into ear.
Place the head on one side with the affected ear uppermost. Completely fill the external auditory canal with drops. The
ear should be plugged with cotton wool soaked with the eardrops or a wick may be inserted if preferred. Audax Ear
Drops should be instilled every 3 to 4 hours until permanent relief of symptoms is obtained.
4.3 CONTRAINDICATIONS
1. Use in patients hypersensitive to salicylates.
2. Perforated ear drum.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
1.
If symptoms persist, the doctor should be consulted.
2.
If the patient is under the doctor’s care or is on any medication, the doctor should be consulted before using.
3.
Contains propylene glycol and esters which may cause skin irritation.
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
None stated.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 06/02/2012_
_CRN 2105686_
_page number: 1_
4.6 FERTILITY, PREGNANCY AND LACTATION
There is no known hazard with the use of this product durin