Land: Den Europæiske Union
Sprog: dansk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
memantinhydrochlorid
Merz Pharmaceuticals GmbH
N06DX01
memantine
Andre anti-demensmidler
Alzheimers sygdom
Behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Revision: 27
autoriseret
2002-05-17
52 B. INDLÆGSSEDDEL 53 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AXURA 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Memantinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. - Lægen har ordineret Axura til Dem personligt. Lad derfor være med at give Axura til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Axura 3. Sådan skal De tage Axura 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVORDAN VIRKER AXURA? Axura indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid. Axura tilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin (medicin til behandling af demens). Hukommelsestab ved Alzheimers sygdom skyldes en forstyrrelse af signalstoffer i hjernen. Hjernen indeholder såkaldte NMDA-receptorer, der er involveret i overførslen af nervesignaler, som er vigtige for indlæring og hukommelse. Axura hører til en gruppe af medicin kaldet N-methyl-D-aspartat (NMDA)-receptor-antagonister. Axura indvirker på disse NMDA-receptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen. HVAD ANVENDES AXURA TIL? Axura anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE AXURA TAG IKKE AXURA - hvis De er allergisk (overfølsom) over for memantinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Axura tabletter (angivet i afsnit. 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, før De tager Axura. - hvis De tidligere har haft epileptiske anfald - hvis De for nylig har haft en blodprop i hj Læs hele dokumentet
1 BILAG 1 PRODUKTRESUME 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Axura 10 mg filmovertrukne tabletter Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmovertrukne tabletter Axura 20 mg filmovertrukne tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Axura 10 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder 10 mg memantinhydrochlorid (svarende til 8,31 mg memantin). Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder 5 mg memantinhydrochlorid svarende til 4,15 mg memantin. Hver tablet indeholder 10 mg memantinhydrochlorid svarende til 8,31 mg memantin. Hver tablet indeholder 15 mg memantinhydrochlorid svarende til 12,46 mg memantin. Hver tablet indeholder 20 mg memantinhydrochlorid svarende til 16,62 mg memantin. Axura 20 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder 20 mg memantinhydrochlorid svarende til 16,62 mg memantin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Axura 10 mg filmovertrukne tabletter Bleggul til gul, oval, filmovertrukket tablet med delekærv og præget ”1-0” på den ene side og ”M M” på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmovertrukne tabletter De hvide til grålighvide filmovertrukne tabletter på 5 mg er ovale-aflange tabletter præget med ”5” på den ene side og ”MEM” på den anden side. De bleggule til gule filmovertrukne tabletter på 10 mg er ovale tabletter med delekærv og præget med ”1-0” på den ene side og ”M M” på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. De orange til gråligorange filmovertrukne tabletter på 15 mg er ovale-aflange tabletter præget med ”15” på den ene side og ”MEM” på den anden side. De svagt røde til gråligrøde filmovertrukne tabletter på 20 mg er ovale-aflange tabletter præget med ”20” på den ene side og ”MEM” på den anden side. Axura 20 mg filmovertrukne tabletter Svagt røde til gråligrøde, filmovertrukne tabletter på 20 mg, ovale-aflange, præget med ”20” på den ene side og ”ME Læs hele dokumentet