Azithromycin "Nordic Prime" 500 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

AZITHROMYCINDIHYDRAT

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

J01FA10

INN (International Name):

azithromycin dihydrate

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2023-07-12

Indlægsseddel

1
P063389-1S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AZITHROMYCIN NORDIC PRIME 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
azithromycin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Azithromycin Nordic Prime
3.
Sådan skal du tage Azithromycin Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Azithromycin Nordic Prime er et antibiotikum. Det tilhører en gruppe
af antibiotika, der kaldes
makrolider.
Det anvendes til behandling af infektioner, der er forårsaget af
bakterier.
Dette lægemiddel ordineres normalt til behandling af:
-
Infektioner i brystkassen, f.eks. kronisk bronkitis og
lungebetændelse
-
Infektioner i mandlerne, halsen (halsbetændelse) og bihulerne
-
Infektioner i ørerne (akut mellemørebetændelse)
-
Infektioner i huden og bløddelene, bortset fra betændte brandsår
-
Infektioner i urinrøret og livmoderhalsen, der skyldes bakterien
klamydia.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AZITHROMYCIN NORDIC PRIME
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE AZITHROMYCIN NORDIC PRIME HVIS DU ER ALLERGISK OVER FOR
-
azithromycin
-
erythromycin
-
andre makrolid- eller ketolidantibiotika
-
et af de øvrige indholdsstoffer i Az

Produktets egenskaber

19. DECEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AZITHROMYCIN ”NORDIC PRIME”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (NORDIC
PRIME)
0.
D.SP.NR.
22893
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Azithromycin ”Nordic Prime”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 500 mg azithromycin (som dihydrat)
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 16 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Azithromycin ”Nordic Prime” kan anvendes til behandling, hvor
mikroorganismer, der er
følsomme overfor azithromycin, har forårsaget (se pkt. 4.4 og 5.1):
•
akut bakteriel sinuitis (tilstrækkeligt diagnosticeret)
•
akut bakteriel otitis media (tilstrækkeligt diagnosticeret)
•
pharyngitis, tonsillitis
•
akut forværring af kronisk bronchitis (tilstrækkeligt
diagnosticeret)
•
mild til moderat alvorlig pneumoni erhvervet uden for sygehusmiljøet
•
hud- og bløddelsinfektioner
•
ukompliceret _Chlamydia trachomatis_ urethritis og cervicitis.
Der bør tages højde for officiel vejledning om den korrekte
anvendelse af antibakterielle
midler.
_dk_hum_68711_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne:_
Ved ukompliceret _Chlamydia trachomatis_ urethritis og cervicitis er
doseringen 1000 mg
som en enkelt oral dosis.
Ved alle andre indikationer er doseringen af azithromycin 1500 mg, som
administreres
som 500 mg dagligt i tre dage. Alternativt kan den samme totaldosis
(1500 mg) også
administreres over en periode på fem dage med 500 mg den første dag
og 250 mg dagligt i
de sidste fire dage.
_Ældre patienter_
Der anvendes samme dosering hos ældre patienter som hos voksne
patienter. Da ældre
patienter kan have proarytmiske tilstande, anbefales det at udvise
særlig forsigtighed, da
der er en risiko for udvikling af hjertearytmier og torsades de
pointes (se pkt. 4.4).
_Pædiatrisk population_
Azithromycin ”Nordic Prime” b�