Betahistine Accord

Land: Litauen

Sprog: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv bestanddel:

Betahistino dihidrochloridas

Tilgængelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

N07CA01

INN (International Name):

Betahistino dihydrochloride

Dosering:

24 mg

Lægemiddelform:

tabletės

Indgivelsesvej:

vartoti per burną

Recept type:

Receptinis

Terapeutisk område:

Betahistine

Autorisation status:

Perregistruotas

Autorisation dato:

2019-01-25

Indlægsseddel

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BETAHISTINE ACCORD 24 MG TABLETĖS
_Betahistini dihydrochloridum_
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Betahistine Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Betahistine Accord
3.
Kaip vartoti Betahistine Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Betahistine Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BETAHISTINE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Betahistinas priklauso vaistų grupei, vadinamai „histamino
analogais“.
Betahistinas vartojamas:
Menjero (_Meniere_) ligos simptomams gydyti. Šie simptomai apima:

galvos svaigimą ir pykinimą ar vėmimą;

ūžesį;

klausos netekimą ar klausos sutrikimus.
KAIP BETAHISTINE ACCORD VEIKIA
Betahistine Accord veikimo mechanizmas yra tik iš dalies žinomas.
Tyrimai rodo, kad Betahistine
Accord gali neleisti pasireikšti Menjero (_Meniere_) ligos
priepuoliui ar sumažinti priepuolių sunkumą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BETAHISTINE ACCORD
BETAHISTINE ACCORD VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija betahistino dihidrochloridui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);

jeigu Jums yra feochromocitoma (retas antinksčių sutrikimas).
Nevartokite šio vaisto, jeigu Jums tinka bet kuris minėtas atvejis.
Jei abejojate, pasiklauskite savo
gydytojo ar vaistininko prieš Betahistine Accord vartojimą.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Atkreipkite d

Produktets egenskaber

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betahistine Accord 24 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 24 mg betahistino dihidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 150 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Baltos arba balkšvos, apvalios, apytiksliai 10 mm skersmens,
abipusiai išgaubtos, nedengtos tabletės,
kurių vienoje pusėje įspausta „GRI“, o kitoje pusėje yra
laužimo vagelė.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Betahistine Accord skirtas gydyti Menjero (_Meniere_) sindromą, kuris
pasireiškia šiais trimis
pagrindiniais simptomais:
- svaigimu (_vertigo_) (kartu su pykinimu ir [ar] vėmimu);
- prikurtimu (sutrikusia klausa);
- ūžesiu (_tinnitus_).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiesiems pacientams
Pradiniam gydymui reikia gerti po 24–48 mg per parą, padalijus į
tris lygias dozes, geriausia valgio
metu. Šiam tikslui yra prieinamos 8 ir 16 mg formos. Palaikomosios
dozės paprastai yra 24–48 mg per
parą. Jei reikalinga didelė paros palaikomoji dozė, gali būti
vartojamos 24 mg stiprumo tabletės 2
kartus per parą (po 1 tabletę ryte ir vakare). Paros dozė neturi
viršyti 48 mg.
Dozė turi būti pritaikyta individualiai pagal atsaką.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Specialių klinikinių tyrimų šioje pacientų grupėje neatlikta,
tačiau remiantis po vaistinio preparato
patekimo į rinką sukaupta patirtimi, dozės koregavimas nėra
būtinas. Šiai pacientų grupei
rekomenduojama skirti atsargiai.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Specialių klinikinių tyrimų šioje pacientų grupėje neatlikta,
tačiau remiantis po vaistinio preparato
patekimo į rinką sukaupta patirtimi, dozės koregavimas nėra
būtinas. Šiai pacientų grupei
rekomenduojama skirti atsargiai.
_Senyviems pacienta