Betesil Cerotti

Land: Schweiz

Sprog: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
01-01-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
01-01-2022

Aktiv bestanddel:

betamethasonum

Tilgængelig fra:

IBSA Institut Biochimique SA

ATC-kode:

D07AC01

INN (International Name):

betamethasonum

Lægemiddelform:

Cerotti

Sammensætning:

Il web con il gelato: betamethasoni valeras 2,25 mg corrisp. betamethasonum 1.845 mg, conserv.: propylis parahydroxybenzoas, E 218, excipiens per la preparazione che per il 75 cm2.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Per il Trattamento di non infetti condizioni infiammatorie della pelle

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2013-05-07

Indlægsseddel

                                Betesil®
IBSA Institut Biochimique SA
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Che cos'è Betesil e quando si usa?
Betesil è un cerotto medicato da applicare sulla pelle. Come
principio attivo contiene il betametasone
valerato, un corticosteroide.
Betesil si usa per il trattamento di malattie infiammatorie della
pelle che non rispondono
sufficientemente a corticosteroidi meno potenti, come la psoriasi
(macchie rosse isolate ricoperte da
squame di pelle biancastra) ed eczemi, anche se il suo medico può
prescriverlo per il trattamento di altre
malattie cutanee localizzate. Quando applicato sulla pelle, riduce il
rossore, il gonfiore ed il prurito.
Betesil è particolarmente indicato per il trattamento di placche
resistenti di psoriasi localizzate in zone
difficili da trattare, come p.es. gomiti, ginocchia o tibia. L'area da
trattare non deve superare 5 volte il
palmo della sua mano.
Quando non si può usare Betesil?
Non usi Betesil
·se è allergico al betametasone valerato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di Betesil, vedi «Cosa
contiene Betesil?»;
·se la sua malattia della pelle è causata da un'infezione di origine
batterica, virale (p.es. herpes zoster,
herpes simplex), fungina o dalla reazione ad una vaccinazione;
·se la zona di pelle da trattare è affetta da acne, ulcere della
pelle, ustioni (bruciature), congelamenti o
laddove la pelle è lesionata, con o senza trasudamenti (siero); non
usi Betesil in caso di acne rosacea
(malattia della pelle del viso), dermatite periorale (rossore intorno
alla bocca);
·se la sua malattia è localizzata sul viso o in area genitale;
·se ha meno di 18 anni.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Betesil?
Part
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                Betesil®
IBSA Institut Biochimique SA
Composizione
Principio attivo: betametasone valerato.
Eccipienti: conserv. E216, E218, excipiens ad gelatum.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Cerotto autoadesivo, incolore da applicare sulla pelle.
Ciascun cerotto medicato misura 7,5 cm x 10 cm e contiene 2,25 mg di
betametasone valerato
(equivalenti a 1,845 mg di betametasone).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per il trattamento di malattie infiammatorie cutanee non infette come
psoriasi, eczema cronico, lichen
planus, che non rispondono adeguatamente al trattamento con
corticosteroidi topici meno efficaci.
Come forma di applicazione occlusiva, Betesil è particolarmente
adatto per il trattamento della psoriasi
cronica la cui area totale non sia superiore al 5% della superficie
corporea (ad esempio ginocchia, gomiti
e parti anteriori tibiali).
Posologia/Impiego
Adulti
Il cerotto medicato viene applicato una volta al giorno sulla
superficie cutanea da trattare. Non deve
essere superata una dose giornaliera di 6 cerotti medicati.
In caso di trattamento di più giorni, il sito di applicazione deve
essere attentamente monitorato dal punto
di vista dermatologico per quanto riguarda l'eventuale insorgenza di
follicolite, infezioni e atrofia
cutanea.
Ogni 24 ore deve essere applicato un nuovo cerotto medicato. Si
raccomanda di lasciare un intervallo
senza trattamento di almeno 30 minuti tra le applicazioni dei singoli
cerotti medicati.
Una volta che si è verificato un miglioramento significativo, l'uso
di Betesil può essere interrotto ed il
trattamento può essere continuato con un corticosteroide meno forte.
Bambini
L'uso e la sicurezza nei bambini e negli adolescenti non sono stati
testati. Il cerotto deve quindi essere
usato solo negli adulti.
Modo di somministrazione
Prima di ogni applicazione, la superficie da trattare deve essere
accuratamente pulita e asciugata in modo
tale che il cerotto successivo aderisca bene alla pelle.
Quando necessario, dopo averlo estratto dalla bustina, il cerotto
m
                                
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