BISOPROLOLO EG

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Bisoprololo

Tilgængelig fra:

EG S.P.A.

ATC-kode:

C07AB07

INN (International Name):

Bisoprolol

Enheder i pakken:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Bisoprololo

Produkt oversigt:

037130198 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037130046 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037130251 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA DI AL - Autorizzato; 037130313 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037130111 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA DI AL - Autorizzato; 037130287 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA DI AL - Autorizzato; 037130123 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA DI AL - Autorizzato; 037130301 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037130022 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037130059 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037130150 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037130337 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 (50 X1) COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037130349 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 (50 X1) COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037130200 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037130299 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037130325 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037130162 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037130147 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA DI AL - Autorizzato; 037130073 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037130263 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA DI AL - Autorizzato; 037130085 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA DI AL - Autorizzato; 037130236 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA DI AL - Autorizzato; 037130224 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA DI AL - Autorizzato; 037130275 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA DI AL - Autorizzato; 037130097 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA DI AL - Autorizzato; 037130248 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA DI AL - Autorizzato; 037130109 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA DI AL - Autorizzato; 037130061 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037130186 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037130174 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037130212 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037130034 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037130010 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037130135 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA DI AL - Autorizzato; 037130364 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA DI AL - Autorizzato; 037130376 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037130352 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037130388 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA DI AL - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
BISOPROLOLO EG 5 MG E 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos´è Bisoprololo EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Bisoprololo EG
3.
Come prendere Bisoprololo EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bisoprololo EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS´È BISOPROLOLO EG E A COSA SERVE
Bisoprololo EG appartiene ad un gruppo di farmaci noti come
beta-bloccanti. Contiene il
principio attivo bisoprololo.
BISOPROLOLO EG VIENE USATO PER:
-
Trattare la pressione alta
-
Trattare l’angina pectoris stabile cronica (dolore al torace causato
da una scarsa
circolazione del sangue che scorre nelle arterie che conducono al
cuore).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BISOPROLOLO EG
NON PRENDA BISOPROLOLO EG SE:
-
è allergico (ipersensibile) al bisoprololo o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
Lei soffre di un’insufficienza cardiaca acuta oppure ha manifestato
episodi di insufficienza
cardiaca (incapacità del cuore a riempire o pompare una quantità
sufficiente di sangue
nell'organismo). Tali condizioni vengono trattate per via endovenosa.
-
la sua circolazione sanguigna è inadeguata a causa dell’incapacità
del cuore di funzionare
in modo efficace (il cosiddetto shock cardiogeno, associato ad una
pressione sanguigna
molto b

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bisoprololo EG 5 mg Compresse rivestite con film.
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di bisoprololo emifumarato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
La compressa è rosa chiaro, rotonda, biconvessa, con una tacca su
entrambi i lati e con "BSL5"
stampato in rilievo su un lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
–
Ipertensione.
–
Angina pectoris stabile cronica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le compresse Bisoprololo EG 5 mg sono per uso orale.
Il trattamento con bisoprololo costituisce, solitamente, una terapia a
lungo termine.
Il dosaggio deve essere aggiustato individualmente. Si raccomanda di
partire con la dose più bassa
possibile. In alcuni pazienti, può essere adeguato un dosaggio pari a
5 mg/die. Il dosaggio abituale è
di 10 mg somministrati una volta al giorno con un dosaggio massimo
raccomandato di 20 mg/die.
Le compresse devono essere assunte al mattino. Devono essere deglutite
con un liquido e non
devono essere masticate.
Pazienti con compromissione renale
Nel caso di pazienti con grave compromissione renale (clearance della
creatinina < 20 ml/min) il
dosaggio non deve essere superiore a 10 mg/die. Questo dosaggio può
essere diviso a metà. Dati
limitati suggeriscono che bisoprololo non è eliminato dalla dialisi,
i pazienti sottoposti a dialisi non
richiedono alcuna dose aggiuntiva.
Pazienti con grave compromissione epatica
In pazienti con grave disfunzione epatica si raccomanda una dose
massima giornaliera di 10 mg di
bisoprololo emifumarato.
Pazienti anziani
Normalmente non è richiesto alcun aggiustamento posologico. Si
raccomanda di partire con la dose
più bassa possibile.
Bambini al di sotto di 12 anni e adolescenti
Non
c’è esperienza pediatrica
su questo medicinale. Per questo motivo il suo uso non è
raccomandato.
Int