BOOSTRIX 0,5ml/VIAL (1 DOSE) ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

ΔΙΦΘΕΡΙΤΙΚΉ ΑΝΑΤΟΞΊΝΗ, ΠΡΟΣΡΟΦΗΜΈΝΟ, ΤΟΞΟΕΙΔΈΣ ΤΟΥ ΤΕΤΆΝΟΥ, PURIFIED PERTUSSIS TOXOID (PT XD), ΝΗΜΑΤΟΕΙΔΉ ΑΙΜΟΣΥΓΚΟΛΛΗΤΊΝΗ (FHA), PERTACTIN (69 KDA OUTER MEMBRANE PROTEIN-69K)

Tilgængelig fra:

GLAXOSMITHKLINE AEBE

ATC-kode:

J07AJ52

INN (International Name):

DIPHTHERIA TOXOID, ADSORBED, TETANUS TOXOID, PURIFIED PERTUSSIS TOXOID (PT XD), FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ (FHA), PERTACTIN (69

Dosering:

0,5ml/VIAL (1 DOSE)

Lægemiddelform:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Sammensætning:

INEOF00157 - DIPHTHERIA TOXOID, ADSORBED - 0.000000 ; 8000040440 - TETANUS TOXOID - 0.000000 ; INEOF01454 - PURIFIED PERTUSSIS TOXOID (PT XD) - 8.000000 MCG; INEOF01236 - FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ (FHA) - 8.000000 MCG; INEOF01237 - PERTACTIN (69 KDA OUTER MEMBRANE PROTEIN-69K) - 2.500000 MCG

Indgivelsesvej:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Recept type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutisk område:

PERTUSSIS, PURIFIED ANTIGEN, COMB. WITH TOXOIDS

Produkt oversigt:

2802490702017 - 01 - BTx1 VIAL x 0,5 ML (ΔΟΣΗ) - - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802490702024 - 02 - BTx10 VIAL x 0,5 ML (ΔΟΣΗ) - 5.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802490702031 - 03 - BTx20 VIAL x 0,5 ML (ΔΟΣΗ) - 20.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802490702048 - 04 - BTx25 VIAL x 0,5 ML (ΔΟΣΗ) - - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802490702055 - 05 - BTx50 VIAL x 0,5 ML (ΔΟΣΗ) - 25.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorisation status:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Indlægsseddel

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.       ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Boostrix – ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα
Εμβόλιο (προσροφημένο, μειωμένης περιεκτικότητας σε αντιγόνο) διφθερίτιδας, τετάνου και
κοκκύτη (ακυτταρικό).
2.       ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

Μια  δόση (0,5 ml) περιέχει:
Τοξοειδές της διφθερίτιδας
1
όχι λιγότερο από 2 Διεθνείς μονάδες
(IU) (2.5 Lf)
Τοξοειδές του τετάνου
1
όχι λιγότερο από 20 Διεθνείς μονάδες
(IU) (5 Lf)
_Αντιγόνα Bordetella pertussis_
           Τοξοειδές του κοκκύτη
1
8 μικρογραμμάρια
           Νηματοειδής αιμοσυγκολλητίνη
1
8 μικρογραμμάρια
           Περτακτίνη
1
2,5 μικρογραμμάρια
1
Προσροφημένο   σε   ένυδρο   υδροξείδιο   του   αργιλίου
(Al(OH)
3
)_   _
και φωσφορικό αργίλιο (AlPO
4
)
0,3 milligrams Al
3+
0,2 milligrams Al
3+
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.       ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το Boostrix είναι ένα θολό λευκό εναιώρημα.
4.       ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1     ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Boostrix ενδείκνυται για αναμνηστικό εμβολιασμό έναντι της διφθερίτιδας, του τετάν�

Produktets egenskaber

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Boostrix – ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα
Εμβόλιο (προσροφημένο, μειωμένης περιεκτικότητας σε αντιγόνο) διφθερίτιδας, τετάνου και
κοκκύτη (ακυτταρικό).
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

Μια  δόση (0,5 ml) περιέχει:
Τοξοειδές της διφθερίτιδας
1
όχι λιγότερο από 2 Διεθνείς μονάδες
(IU) (2.5 Lf)
Τοξοειδές του τετάνου
1
όχι λιγότερο από 20 Διεθνείς μονάδες
(IU) (5 Lf)
_Αντιγόνα Bordetella pertussis_
           Τοξοειδές του κοκκύτη
1
8 μικρογραμμάρια
           Νηματοειδής αιμοσυγκολλητίνη
1
8 μικρογραμμάρια
           Περτακτίνη
1
2,5 μικρογραμμάρια
1
Προσροφημένο   σε   ένυδρο   υδροξείδιο   του   αργιλίου
(Al(OH)
3
)_   _
και φωσφορικό αργίλιο (AlPO
4
)
0,3 milligrams Al
3+
0,2 milligrams Al
3+
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το Boostrix είναι ένα θολό λευκό εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Boostrix ενδείκνυται για αναμνηστικό εμβολιασμό έναντι της διφθερίτιδας, του τετάνου
και του κοκκύτη ατόμων ηλικί�