BOOSTRIX 0,5ml/VIAL (1 DOSE) ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

国: ギリシャ

言語: ギリシャ語

ソース: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有効成分:

ΔΙΦΘΕΡΙΤΙΚΉ ΑΝΑΤΟΞΊΝΗ, ΠΡΟΣΡΟΦΗΜΈΝΟ, ΤΟΞΟΕΙΔΈΣ ΤΟΥ ΤΕΤΆΝΟΥ, PURIFIED PERTUSSIS TOXOID (PT XD), ΝΗΜΑΤΟΕΙΔΉ ΑΙΜΟΣΥΓΚΟΛΛΗΤΊΝΗ (FHA), PERTACTIN (69 KDA OUTER MEMBRANE PROTEIN-69K)

から入手可能:

GLAXOSMITHKLINE AEBE

ATCコード:

J07AJ52

INN（国際名）:

DIPHTHERIA TOXOID, ADSORBED, TETANUS TOXOID, PURIFIED PERTUSSIS TOXOID (PT XD), FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ (FHA), PERTACTIN (69

投薬量:

0,5ml/VIAL (1 DOSE)

医薬品形態:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

構図:

INEOF00157 - DIPHTHERIA TOXOID, ADSORBED - 0.000000 ; 8000040440 - TETANUS TOXOID - 0.000000 ; INEOF01454 - PURIFIED PERTUSSIS TOXOID (PT XD) - 8.000000 MCG; INEOF01236 - FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ (FHA) - 8.000000 MCG; INEOF01237 - PERTACTIN (69 KDA OUTER MEMBRANE PROTEIN-69K) - 2.500000 MCG

投与経路:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

処方タイプ:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

治療領域:

PERTUSSIS, PURIFIED ANTIGEN, COMB. WITH TOXOIDS

製品概要:

2802490702017 - 01 - BTx1 VIAL x 0,5 ML (ΔΟΣΗ) - - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802490702024 - 02 - BTx10 VIAL x 0,5 ML (ΔΟΣΗ) - 5.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802490702031 - 03 - BTx20 VIAL x 0,5 ML (ΔΟΣΗ) - 20.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802490702048 - 04 - BTx25 VIAL x 0,5 ML (ΔΟΣΗ) - - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802490702055 - 05 - BTx50 VIAL x 0,5 ML (ΔΟΣΗ) - 25.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

認証ステータス:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

情報リーフレット

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.       ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Boostrix – ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα
Εμβόλιο (προσροφημένο, μειωμένης περιεκτικότητας σε αντιγόνο) διφθερίτιδας, τετάνου και
κοκκύτη (ακυτταρικό).
2.       ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

Μια  δόση (0,5 ml) περιέχει:
Τοξοειδές της διφθερίτιδας
1
όχι λιγότερο από 2 Διεθνείς μονάδες
(IU) (2.5 Lf)
Τοξοειδές του τετάνου
1
όχι λιγότερο από 20 Διεθνείς μονάδες
(IU) (5 Lf)
_Αντιγόνα Bordetella pertussis_
           Τοξοειδές του κοκκύτη
1
8 μικρογραμμάρια
           Νηματοειδής αιμοσυγκολλητίνη
1
8 μικρογραμμάρια
           Περτακτίνη
1
2,5 μικρογραμμάρια
1
Προσροφημένο   σε   ένυδρο   υδροξείδιο   του   αργιλίου
(Al(OH)
3
)_   _
και φωσφορικό αργίλιο (AlPO
4
)
0,3 milligrams Al
3+
0,2 milligrams Al
3+
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.       ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το Boostrix είναι ένα θολό λευκό εναιώρημα.
4.       ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1     ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Boostrix ενδείκνυται για αναμνηστικό εμβολιασμό έναντι της διφθερίτιδας, του τετάν�

製品の特徴

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Boostrix – ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα
Εμβόλιο (προσροφημένο, μειωμένης περιεκτικότητας σε αντιγόνο) διφθερίτιδας, τετάνου και
κοκκύτη (ακυτταρικό).
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

Μια  δόση (0,5 ml) περιέχει:
Τοξοειδές της διφθερίτιδας
1
όχι λιγότερο από 2 Διεθνείς μονάδες
(IU) (2.5 Lf)
Τοξοειδές του τετάνου
1
όχι λιγότερο από 20 Διεθνείς μονάδες
(IU) (5 Lf)
_Αντιγόνα Bordetella pertussis_
           Τοξοειδές του κοκκύτη
1
8 μικρογραμμάρια
           Νηματοειδής αιμοσυγκολλητίνη
1
8 μικρογραμμάρια
           Περτακτίνη
1
2,5 μικρογραμμάρια
1
Προσροφημένο   σε   ένυδρο   υδροξείδιο   του   αργιλίου
(Al(OH)
3
)_   _
και φωσφορικό αργίλιο (AlPO
4
)
0,3 milligrams Al
3+
0,2 milligrams Al
3+
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το Boostrix είναι ένα θολό λευκό εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Boostrix ενδείκνυται για αναμνηστικό εμβολιασμό έναντι της διφθερίτιδας, του τετάνου
και του κοκκύτη ατόμων ηλικί�