Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salmonella Dublin, doppelt attenuierte Mutante, Thiamin-Adenin auxotroph, lebend
CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)
Salmonella Dublin, double-attenuated mutant, thiamine-adenine auxotrophic, live
Lyophilisat zum Einnehmen
Salmonella Dublin, doppelt attenuierte Mutante, Thiamin-Adenin auxotroph, lebend (35185) 5000000000 Koloniebildende Einheit(en)
Eingeben über die Tränke
Rind
erloschen
1995-01-03
GEBRAUCHSINFORMATION BOVISALORAL Salmonella Dublin-Lebendimpfstoff, gefriergetrocknet, für Kälber, zur oralen Applikation nach Resuspendieren Name und Anschrift des Zulassungsinhabers: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark D-06861 Dessau-Roßlau ARZNEILLICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE: 1 Impfdosis (5 ml resuspendierter Impfstoff) enthält: Salmonella Dublin-Mutante 5 x 10 9 bis 5 x 10 11 KbE* genetisch stabil, doppelt attenuiert (Thiamin-Adenin-auxotroph) * KbE = Kolonie-bildende Einheit ANWENDUNGSGEBIET: Aktive Immunisierung der Kälber gegen Salmonella Dublin-Infektionen mit dem Ziel der Reduktion von klinischer Symptomatik, Mortalität und Erregerausscheidung. Eine stabile Immunität besteht gegen Ende der 2. Woche nach Impfstoffgabe. Die Dauer der Immunität ist im Belastungstest für einen Zeitraum von 6 Monaten nachgewiesen. GEGENANZEIGEN: Nicht anwenden bei: • klinisch kranken und stark strapazierten Tieren (Stresssituationen) • Tieren in einem ungenügendem Entwicklungszustand (Kümmerer). NEBENWIRKUNGEN: In Einzelfällen können vorübergehend leichte Durchfälle und Abgeschlagenheit auftreten, die ohne Therapie abklingen. Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht auf der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit. ZIELTIERART: Rind DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG: Der Lebendimpfstoff wird in 5 ml Trinkwasser je ID resuspendiert und der Tränkflüssigkeit (mind. 1 l) zugesetzt. Kälber im Alter ab 1. Lebenstag bis 6 Wochen erhalten oral einmal 1 Impfdosis. Nach Resuspendierung ist der Lebendimpfstoff der Tränke, die bei und nach der Zugabe des Lebendimpfstoffes keine Temperaturen über 45 °C haben darf, zuzusetzen und sofort zu vertränken. Als Tränkflüssigkeiten eignen sich Kolostrum, native (ungesäuerte, nicht konservierte) Vollmilch, Magermilch und Milchaustauscher. Da es sich um einen Lebendimpfstoff handelt, ist die gleichzeitige Gabe von antibakteriell wirkenden Substanzen über die Læs hele dokumentet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES MITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS BOVISALORAL Salmonella Dublin-Lebendimpfstoff, gefriergetrocknet, für Kälber, zur oralen Applikation nach Resuspendieren 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE Eine Impfdosis (5 ml resuspendierter Impfstoff) enthält: Salmonella Dublin-Mutante 5 x 10 9 bis 5 x 10 11 KbE* genetisch stabil, doppelt attenuiert (Thiamin-Adenin-auxotroph) * KbE = Kolonie-bildende Einheit SONSTIGE BESTANDTEILE Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gefriergetrockneter Lebendimpfstoff, zur oralen Anwendung über das Trinkwasser nach Resuspendieren. Weiß-gräuliches bis gelb-bräunliches Lyophilisat 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Rind 4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung der Kälber gegen Salmonella Dublin-Infektionen mit dem Ziel der Reduktion von klinischer Symptomatik, Mortalität und Erregerausscheidung. Eine stabile Immunität besteht gegen Ende der 2. Woche nach Impfstoffgabe. Die Dauer der Immunität ist im Belastungstest für einen Zeitraum von 6 Monaten nachgewiesen. 4.3. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: - klinisch kranken und stark strapazierten Tieren (Stresssituationen) - Tieren in einem ungenügendem Entwicklungszustand (Kümmerer). 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Untersuchungen belegen eine maximale Persistenzdauer bzw. Ausscheidung des Impfstammes von 14 Tagen. Das Immunisieren der Tiere hat nicht per parenteraler Impfstoffapplikation oder oraler Zwangsapplikation per Spritze zu erfolgen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Achtung Lebendimpfstoff! Impfstoff-Kontakt ist zu vermeiden. Bei Schleimhautkontakt ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Tränkflüssigkeit oder Impfgeräte Læs hele dokumentet