BRONTEK

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
20-03-2018
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
20-03-2018

Aktiv bestanddel:

ACEBROFILINA

Tilgængelig fra:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

ATC-kode:

BRONCODILATADORES

INN (International Name):

ACEBROFILINA

Terapeutisk område:

BRONCODILATADORES

Produkt oversigt:

10 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1542301160018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 10 MG/ML XPE CX 60 FR VD AMB X 120 ML + 60 COP  - 1542301160026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1542301160034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 5 MG/ML XPE CX 60 FR VD AMB X 120 ML + 60 COP   - 1542301160042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 10 MG/ML XPE CT FR PEAD X 120 ML + COP - 1542301160050 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 10 MG/ML XPE CX 60 FR PEAD X 120 ML + 60 COP  - 1542301160069 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 5 MG/ML XPE CT FR PEAD X 120 ML + COP - 1542301160077 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 5 MG/ML XPE CX 60 FR PEAD X 120 ML + 60 COP   - 1542301160085 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2008-02-18

Indlægsseddel

                                V.03_03/2018
BRONTEK
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Xarope infantil – 5mg/mL
Xarope adulto – 10mg/mL
V.03_03/2018
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
Brontek
acebrofilina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope infantil de 5mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco com 120mL +
copo dosador.
Xarope adulto de 10mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco com 120mL + copo
dosador.
USO ORAL
Xarope infantil - USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
Xarope adulto - USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope contém:
acebrofilina.......................................................................................................................................................5mg
ou 10mg
Excipientes: glicerol, ciclamato de sódio, álcool etílico,
metilparabeno, propilparabeno, sorbitol, essência de framboesa,
corante vermelho Ponceaux FD&C n°4 e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Brontek é indicado para o tratamento da obstrução dos brônquios,
controle e a regulação do muco (catarro) das vias
respiratórias e a expectoração do muco das vias respiratórias
(eliminação do catarro).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Brontek apresenta em sua formulação um derivado de xantina e por
isso possui ação broncodilatadora (dilatação dos
brônquios), mucorreguladora (controle da quantidade de formação do
muco) e expectorante (eliminação de catarro)
melhorando a respiração e a expulsão das secreções presentes nos
brônquios, contribuindo para a diminuição da falta de
ar.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Brontek é contraindicado àqueles que apresentarem hipersensibilidade
aos componentes da formulação.
Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de doenças
hepáticas e renais graves.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Es
                                
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Produktets egenskaber

                                V.03_03/2018
BRONTEK
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Xarope infantil – 5mg/mL
Xarope adulto – 10mg/mL
V.03_03/2018
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
Brontek
acebrofilina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope infantil de 5mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco com 120mL +
copo dosador.
Xarope adulto de 10mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco com 120mL + copo
dosador.
USO ORAL
Xarope infantil - USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
Xarope adulto - USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope contém:
acebrofilina.......................................................................................................................................................5mg
ou 10mg
Excipientes: glicerol, ciclamato de sódio, álcool etílico,
metilparabeno, propilparabeno, sorbitol, essência de framboesa,
corante vermelho Ponceaux FD&C n°4 e água purificada.
1. INDICAÇÕES
Brontek é indicado como broncodilatador, mucolítico e expectorante.
Tratamento sintomático e preventivo das patologias agudas e crônicas
do aparelho respiratório caracterizadas por
fenômenos de hipersecreção e broncoespasmo, tais como: bronquite
obstrutiva ou asmatiforme, asma brônquica,
traqueobronquite,
broncopneumonias,
bronquiectasias,
pneumoconioses,
rinofaringites,
laringotraqueítes,
enfisema
pulmonar.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A acebrofilina foi clinicamente testada como uma droga
broncodilatadora e mucorreguladora em mais de 5000
pacientes em muitos países europeus e latino-americanos. Sua
eficácia foi demonstrada no tratamento de bronquite
obstrutiva crônica e em asma brônquica e bronquite asmatiforme. A
tolerabilidade da acebrofilina foi boa em todas as
experimentações clinicas em fase III.
Recentemente, um estudo brasileiro com cerca de 4500 crianças
tratadas em condições mórbidas agudas do sistema
respiratório, teve como objetivo melhor definir o pe
                                
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