Bumetanid "Orifarm" 2 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BUMETANID

Tilgængelig fra:

Orifarm Generics A/S

ATC-kode:

C03CA02

INN (International Name):

bumetanide

Dosering:

2 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2005-06-06

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BUMETANID ORIFARM 2 MG TABLETTER
bumetanid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Bumetanid Orifarm
3.
Sådan skal du tage Bumetanid Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Bumetanid Orifarm er et vanddrivende middel, der virker ved at øge
salt og vandudskillelsen i
kroppen. Herved øges urinmængden.
Medicinen anvendes til behandling af væskeophobninger, der er
forårsaget af nedsat hjertefunktion,
skrumpelever og nyresygdomme.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE BUMETANID ORIFARM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE BUMETANID ORIFARM

hvis du er allergisk over for bumetanid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Bumetanid
Orifarm (angivet i punkt 6)

hvis du har alvorlige forstyrrelser i væske- og saltbalancen
(elektrolytforstyrrelser)

hvis du har nyresvigt, hvor urinproduktionen er ophørt

hvis du har en hjernelidelse inkl. koma forårsaget af alvorlig
leversygdom.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
tager Bumetanid Orifarm.

hvis du har en alvorlig n

Produktets egenskaber

20. DECEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BUMETANID ORIFARM, TABLETTTER
0.
D.SP.NR.
22150
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bumetanid Orifarm
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Bumetanid 2 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: én tablet
indeholder 101,2 mg
lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Beskrivelse af tabletten:
Hvid til off-white, marmoreret tablet uden overtræk. På den ene side
delekærv og mærket
”2” over delekærven og ”BMT” under.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Bumetanid Orifarm er indiceret til behandling af ødemer forårsaget
af hjerteinsufficiens,
levercirrhose og nyresygdom inkl. nefrotisk syndrom i voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis skal tilpasses den enkelte patient.
Bumetanid Orifarm 2 mg, kan ikke anvendes til doseringer mindre end 1
mg.
_Voksne:_
0,5-1 mg daglig. Dosis kan øges til 2 mg 2-3 gange daglig.
_dk_hum_35847_spc.doc_
_Side 1 af 8_
_Pædiatrisk population_:
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da der kun er begrænset
dokumentation for sikkerhed,
effekt eller dosis hos børn.
_Ældre: _
Dosis skal tilpasses i henhold til patientens respons, således at den
mindst mulig effektive
dosis anvendes.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bumetanid er kontraindiceret ved:

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Tilstande med alvorlig elektrolytmangel.

Vedvarende anuria.

Hepatisk encefalopati inkl. koma.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Forsigtighed bør udvises hos patienter med svært nedsat
leverfunktion.
Der bør udvises forsigtighed hos patienter med hypotension.
Elektrolytforstyrrelser og væskeubalance kan forekomme (se pkt. 4.8),
og
substitutionsterapi bør igangsættes, hvis dette er påkrævet.
Serumkaliumkoncentrationen
bør jævnligt kontrolleres.
Behandling med protonpumpehæmmere har været associeret med udvikling
af
hypomagnesiæmi, hvilket kan øges ved