CALCETAT 475 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

kalcium-acetát

Tilgængelig fra:

PannonPharma Kft.

ATC-kode:

V03AE07

INN (International Name):

calcium acetate

Enheder i pakken:

100x buborékcsomagolásban 200x buborékcsomagolásban

Klasse:

TK

Recept type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20611 / 01 - V - TK - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20611 / 02 - V - TK - igen

Autorisation status:

Önálló teljes

Autorisation dato:

2008-08-01

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CALCETAT 475 MG FILMTABLETTA
kalcium-acetát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Calcetat 475 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Calcetat 475 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Calcetat 475 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Calcetat 475 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCETAT 475 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Hatásmód
A Calcetat 475 mg filmtabletta hatóanyaga megköti a táplálékból
a foszfátot, amely ily módon kiürül a
széklettel.
Alkalmazás
A Calcetat 475 mg filmtabletta a magas foszfát vérszint
csökkentésére alkalmazható, művesekezelésre
(dialízisre) szoruló krónikus vesebetegség esetén.
2.
TUDNIVALÓK A CALCETAT 475 MG FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A CALCETAT 475 MG FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás a kalcium-acetátra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
-
ha vére foszfátszintje alacsony.
-
ha vére kalciumszintje magas.
-
ha fokozott a kalcium ürítése a vizeletben, esetenként
kalciumtartalmú

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CALCETAT 475 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
475 mg vízmentes kalcium-acetátot tartalmaz filmtablettánként
(megfelel 120,2 mg kalciumnak).
Ismert hatású segédanyag: 17,32 mg szacharózt tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú
tabletta. Törési felülete fehér vagy
csaknem fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hyperphosphataemia dializálásra szoruló krónikus vesebetegség
esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagolást egyénileg kell meghatározni. A napi dózis felnőttek
számára legfeljebb 14 db Calcetat
475 mg filmtabletta lehet.
A szokásos dózis:
Reggelihez:
1-2 Calcetat 475 mg filmtabletta.
Tízóraihoz:
1-2 Calcetat 475 mg filmtabletta.
Ebédhez:
2-6 Calcetat 475 mg filmtabletta.
Vacsorához:
2-4 Calcetat 475 mg filmtabletta.
Az optimális hatékonyság biztosítása érdekében a Calcetat 475
mg filmtablettát szétrágás nélkül,
kevés folyadékkal az étkezések alkalmával vagy közvetlenül azok
után kell bevenni.
Amennyiben a beteg kihagyott egy adagot, a kezelést a következő
étkezéshez előírt szokásos dózissal
kell folytatni (a be nem vett filmtablettákat nem szabad utólag
pótolni).
Gyermekek esetében nincs tapasztalat.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A Calcetat 475 mg filmtabletta bevétele ellenjavallt a
hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység esetén.
A Calcetat 475 mg filmtabletta az alábbi esetekben nem szedhető:
Hypophosphataemia, súlyos hypophosphataemiák, hypercalcaemia,
kalciumtartalmú vesekövekkel
társuló hypercalciuria, dekalcifikáló daganatok és
csontmetasztázisok; nem dializált súlyos
veseelégtelenség.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
OGYÉI/7559/2023
2
A Calcetat 475 mg filmtablettával végzett kezelés során
rendszeresen ellenőrizni k