Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Cholecalciferol, Tricalciumphosphat
Menarini International Operation
A12AX
Cholecalciferol, Tricalcium phosphate
1200 mg+20 mikrogram
pulver til oral suspension
Markedsført
2002-01-10
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CALFOVIT D3 1200 MG / 800 IE PULVER TIL ORAL SUSPENSION Calcium/Colecalciferol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apoteket, hvis du får bivirkninger herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse af Calfovit D3 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Calfovit D3 3. Sådan skal du tage Calfovit D3 4. Bivirkninger 5. Sådan skal du opbevare Calfovit D3 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE AF CALFOVIT D3 Calfovit D3 er et kalk- og D3-vitamintilskud, som anvendes til behandling af visse knoglesygdomme hos ældre. Både kalk og D-vitamin indgår i kosten, og D-vitamin dannes også i huden, når den udsættes for sollys. Mangel på D-vitamin og kalk kan føre til nedsat knogletæthed og knoglebrud. Du kan tage Calfovit D3 for at afhjælpe mangel på kalk og D-vitamin. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CALFOVIT D3 TAG IKKE CALFOVIT D3: hvis du er overfølsom (allergisk) over for kalk, kolecalciferol eller nogle af de øvrige indholdsstoffer i Calfovit D3 (se "Vigtig information om nogle af indholdsstofferne" nedenfor samt afsnit 6) hvis du rører dig for lidt og har forhøjet kalkindhold i blodet (hyperkalcæmi) eller i urinen (hyperkalciuri). hvis du har vævsforkalkninger hvis du har alvorlige nyreproblemer hvis du har nyresten eller calciumsten generelt hvis du har overskud af D-vitamin hvis du er gravid eller ammer hvis du er under 12 år VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE CALFOVIT D3 hvis du har nyreproblemer eller er tilbøjelig til at danne sten i urinvejene. Lægen v Læs hele dokumentet
20. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR CALFOVIT D3, PULVER TIL ORAL SUSPENSION 0. D.SP.NR. 21111 1. LÆGEMIDLETS NAVN Calfovit D3 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert brev (sachet) indeholder: Cholecalciferol (D3-vitamin) 20 mikrogram (svarende til 800 I.E.) Calciumphosphat 3100 mg (svarende til 1200 mg eller 30 mmol calcium pr. brev) Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: også 2 mg sunset yellow FCF (E110) pr. dosis og højst 8,8 mg saccharose pr. dosis Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til oral suspension. Hvidt eller svagt orange granuleret pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPAUTISKE INDIKATIONER Korrektion af calcium- og D-vitaminmangel hos voksne og ældre. Calfovit D3 kan anvendes som supplement til specifik behandling af osteoporose hos patienter, hvor kombineret D-vitamin- og calciummangel er blevet diagnosticeret, eller ved høj risiko for mangeltilstand. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne og ældre:1 brev/dag oralt. Patienter med nedsat leverfunktion Dosisjustering ikke nødvendig. _32963_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Patienter med nedsat nyrefunktion Calfovit D3 må ikke anvendes til patienter med alvorlig nyreinsufficiens. _Pædiatrisk population_ Calfovit D3 sikkerhed og virkning hos børn er ikke klarlagt. Derfor må Calfivot D3 ikke anvendes til denne population. Der foreligger ingen data. Administration Brevets indhold hældes over i et glas vand uden kulsyre. Rør rundt med en ske for at få en velsmagende suspension. Drikkes straks. Midlet bør indtages sammen med aftensmåltidet. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Hypercalcæmi (>10,5 mg/dl), hypercalciuri (300 mg eller 7,5 mmol/24 timer), alvorlig nyreinsufficiens, nyresten, tendens til at danne calciumsten, vævsforkalkning, langvarig immobilisering sammen med hypercalciuri og/eller hypercalcæmi. Hypervitaminose D. Calfovit D3 er ikke indikeret til børn eller u Læs hele dokumentet