Candenor 4 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CANDESARTANCILEXETIL

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

C09CA06

INN (International Name):

candesartan cilexetil

Dosering:

4 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2020-11-12

Indlægsseddel

1
P434007-1S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CANDENOR 4 MG TABLETTER
candesartancilexetil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i
denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Candenor
3.
Sådan skal du tage Candenor
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lægemidlets navn er Candenor. Det aktive stof er
candesartancilexetil. Det tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes
angiotensin II-receptor-antagonister. Det får dine blodårer til at
slappe af og udvide sig. Dette medvirker til, at dit
blodtryk falder. Det gør det også lettere for dit hjerte at pumpe
blod rundt i hele kroppen.
Medicinen kan anvendes til:
•
behandling af for højt blodtryk (hypertension) hos voksne patienter
og hos børn og unge i alderen fra 6 år til <
18 år.
•
behandling af voksne patienter med hjertesvigt, hvor hjertets evne til
at pumpe blod ud i kroppen er nedsat,
når ACE-hæmmere (hæmmer det angiotensin-konverterende enzym) ikke
kan anvendes, eller sammen med
ACE-hæmmere, når symptomerne fortsætter trods behandling, og
mineralokortikoid-receptorantagonister
(MRA) ikke kan anvendes. (ACE-hæmmere og MRA’er er medicin til
behandling af hjertesvigt).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CANDENOR
Lægen kan have foresk

Produktets egenskaber

12. NOVEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CANDENOR, TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
25227
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Candenor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
4 mg
Hver tablet indeholder 4 mg candesartancilexetil.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 70,24 mg lactose (som monohydrat) og op til
0,003 mg (0,0001
mmol) natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Nordic Prime).
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Candenor er indiceret til

Behandling af primær hypertension hos voksne.

Behandling af hypertension hos børn og unge i alderen 6 år til < 18
år.

Behandling af voksne patienter med hjerteinsufficiens og nedsat
systolisk funktion af
venstre ventrikel (venstre ventrikel ejektionsfraktion ≤ 40 %), når
ACE-hæmmere ikke
tåles, eller som tillægsbehandling til ACE-hæmmere hos patienter
med symptomatisk
hjerteinsufficiens på trods af optimal behandling, når
mineralokortikoid-
receptorantagonister ikke tåles (se pkt. 4.2, 4.4, 4.5 og 5.1).
_dk_hum_64917_spc.doc_
_Side 1 af 18_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING VED HYPERTENSION
Anbefalet startdosis og sædvanlig vedligeholdelsesdosis er 8 mg
Candenor en gang daglig.
Størstedelen af den antihypertensive effekt opnås inden for 4 uger.
Hos nogle patienter,
hvis blodtryk ikke kan kontrolleres tilfredsstillende, kan dosis øges
til 16 mg en gang
daglig og op til maksimalt 32 mg en gang daglig. Behandlingen bør
justeres afhængigt af
blodtryksrespons.
Candenor kan også administreres sammen med andre antihypertensiva (se
pkt. 4.3, 4.4, 4.5
og 5.1). Tilføjelse af hydrochlorthiazid til forskellige doser
Candenor har vist en additiv
antihypertensiv virkning.
Ældre
Det er ikke nødvendigt at justere startdosis hos ældre patienter.
Patienter med nedsat intravaskulær volumen
En startdosis på 4 mg kan overvejes hos patienter med risiko for
hypotension, som for
eksempel patienter med muligt neds