Captonor 50 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CAPTOPRIL

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

C09AA01

INN (International Name):

CAPTOPRIL

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2019-09-05

Produktets egenskaber

5. SEPTEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CAPTONOR, TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
20494
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Captonor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 50 mg captopril.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _En tablet
indeholder 95 mg lactose
(som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension
Captonor er indiceret til behandling af hypertension.
_dk_hum_62730_spc.doc_
_Side 1 af 17_
Hjertesvigt
Captonor er indiceret til behandling af kronisk hjertesvigt med
reduktion af den systoliske
ventrikulære funktion i kombination med diuretika og om nødvendigt
digitalis og
betablokkere.
Myokardieinfarkt
_-_
_Korttidsbehandling (4 uger)_: Captonor er indiceret til enhver
klinisk stabil patient
inden for de første 24 timer efter et infarkt.
_-_
_Langtidsbehandling for at forebygge symptomatisk hjertesvigt:
_Captonor er indiceret til
klinisk stabile patienter med asymptomatisk dysfunktion af venstre
ventrikel
(uddrivningsfraktion ≤ 40 %).
Nefropati ved type I-diabetes
Captonor er indiceret til behandling af nefropati med makroproteinuri
hos patienter med
type I-diabetes (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosis skal tilpasses individuelt til patientprofil (se pkt. 4.4) og
blodtryksrespons. Den
anbefalede maksimale daglige dosis er 150 mg.
Captonor kan tages før, under og efter måltider.
Hypertension
Den anbefalede startdosis er 25-50 mg daglig fordelt på to doser.
Dosis kan gradvist øges,
med intervaller på mindst 2 uger, til 100-150 mg/dag fordelt på to
doser efter behov for at
opnå det ønskede blodtryk. Captopril kan anvendes alene eller sammen
med andre
antihypertensive stoffer, specielt thiaziddiuretika (se pkt. 4.3, 4.4,
4.5 og 5.1). Det