Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CAPTOPRIL, HYDROCHLORTHIAZID
ratiopharm GmbH
C09BA01
CAPTOPRIL, HYDROCHLORTHIAZID
25+12,5 mg
tabletter
1999-02-26
25. JANUAR 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR CAPTOPRIL/HYDROCHLORTHIAZID "RATIOPHARM", TABLETTER 25/12,5 MG 0. D.SP.NR. 20217 1. LÆGEMIDLETS NAVN Captopril/Hydrochlorthiazid "ratiopharm" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder captopril 25 mg og hydrochlorthiazid 12,5 mg. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 53,2 mg lactose (som lactose monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Hvide, runde, konvekse tabletter med delekærv på den ene side, diameter 9 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension. Den bundne dosiskombination er indiceret til patienter, hvis blodtryk ikke er adækvat behandlet med captopril alene eller hydrochlorthiazid alene (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 4.6). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Captopril/Hydrochlorthiazid "ratiopharm" kan administreres som en enkelt eller som to delte doser/dag med eller uden samtidig fødeindtagelse til patienter, hvis blodtryk ikke er adækvat behandlet med captopril alene eller hydrochlorthiazid alene (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). Den maksimale daglige dosis på 100 mg captopril/30 mg hydrochlorthiazid må ikke overskrides. Hvis der ikke opnås tilfredsstillende blodtryksreduktion kan der tillægges yderligere antihypertensiv behandling (se pkt. 4.5). _dk_hum_30632_spc.doc_ _Side 1 af 18_ Voksne Administrering af en fast kombination af captopril og hydrochlorthiazid er sædvanligvis anbefalet efter dosistitrering med de enkelte komponenter. Sædvanlig vedligeholdelsesdosis er 50/25 mg en gang daglig om morgenen. Hvis det skønnes klinisk passende kan der overvejes et direkte skift fra monoterapi til den bundne kombination. Dosen på 50/25 mg skal kun anvendes en gang daglig, idet to tabletter ville medføre en upassende høj dosis af hydrochlorthiazid (50 mg/dag). Nyrefunktionsnedsættelse Ved kreatinin clearance mellem 30 og 80 ml/min: initial dosis er sædvanligvis 25/12,5 mg en gang daglig om morgenen. Kombi Læs hele dokumentet