Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BISOPROLOLFUMARAT, HYDROCHLORTHIAZID
UNI-Pharma Kleon
C07BB07
BISOPROLOLFUMARAT, HYDROCHLOROTHIAZIDE
5+12,5 mg
filmovertrukne tabletter
2019-04-03
14. NOVEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR CARDIOSPIR PLUS, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 30681 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cardiospir Plus 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktive stoffer: Bisoprololfumarat og hydrochlorthiazid Cardiospir Plus (5+12,5) mg 1 filmovertrukket tablet indeholder 5 mg bisoprololfumarat og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Cardiospir Plus (10+25) mg 1 filmovertrukket tablet indeholder 10 mg bisoprololfumarat og 25 mg hydrochlorthiazid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Cardiospir Plus (5+12,5) mg Hvide, runde, standardkonvekse, todelte, filmovertrukne tabletter med en diameter på 5,0 mm ± 0,6 % og en gennemsnitsbredde på 3,0 mm. Tabletten kan deles i to lige store halvdele. Cardiospir Plus (10+25) mg Lysegule, runde, standardkonvekse, todelte, filmovertrukne tabletter med en diameter på 7,0 mm ± 0,6 % og en gennemsnitsbredde på 3,0 mm. Tabletten kan deles i to lige store halvdele. _dk_hum_60384_spc.doc_ _Side 1 af 13_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ess e ntiel h y p e rt e nsion Cardiospir Plus er indiceret til patienter, hvis blodtryk ikke kontrolleres tilstrækkeligt ved hjælp af bisoprolol eller hydrochlorthiazid. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Cardiospir Plus kan anvendes til patienter, hvis blodtryk ikke kontrolleres tilstrækkeligt ved hjælp af bisoprolol eller hydrochlorthiazid. Individuel dosistitrering med de individuelle stoffer anbefales. Når det er klinisk passende, kan et direkte skift fra monoterapi til de faste kombinationer overvejes. _Nyreinsufficiens_ Hos patienter med nedsat nyrefunktion er eliminationen af hydrochlorthiazidbestanddelen af Cardiospir Plus reduceret, så den lave dosisform (Cardiospir Plus (5+12,5) mg) bør foretrækkes, når det er nødvendigt (se også pkt. 4.4). _Leverinsufficiens_ Dosis bør afhængig af sværhedsgraden af leverinsufficiensen justeres under observering af virkning og bivirkninger. _Ældre patienter_ Normalt er ingen dosisjustering nødvendig. D Læs hele dokumentet