Cefzil

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

цефпрозил

Tilgængelig fra:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

ATC-kode:

J01DC10

INN (International Name):

cefprozil

Dosering:

250mg/5mL

Lægemiddelform:

granule za oralnu suspenziju

Enheder i pakken:

granule za oralnu suspenziju; 250mg/5mL; bočica, 1x60mL

Klasse:

R

Recept type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fremstillet af:

ACS DOBFAR S.P.A.

Produkt oversigt:

JKL: 3321951

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2017-10-30

Indlægsseddel

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
CEFZIL
®
, 250 MG/5 ML, GRANULE ZA ORALNU SUSPENZIJU
cefprozil
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i
kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite
odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cefzil i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cefzil
3.
Kako se uzima lek Cefzil
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cefzil
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK CEFZIL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Cefzil sadrži aktivnu supstancu cefprozil koja pripada grupi
lekova koji se nazivaju cefalosporini.
Deluje tako što ubija bakterije koje prouzrokuju infekcije.
Lek Cefzil se koristi za lečenje pacijenata sa sledećim infekcijama,
izazvanim osetljivim sojevima bakterija:
DECA (UZRASTA OD 6 MESECI DO 12 GODINA)
-
Infekcije
gornjeg
dela respiratornog trakta, uključujući zapaljenje ždrela,
zapaljenje krajnika, zapaljenje
srednjeg uva i zapaljenje sinusa.
- Nekomplikovane infekcije kože i mekih tkiva ili potkožnog tkiva.
Kultivacija i ispitivanje osetljivosti na antibiotike izvodi se kada
je neophodno da se odredi osetljivost
uzročnika na cefprozil.
Lek Cefzil je dostupan i u obliku film tableta namenjenih za odrasle i
decu stariju od 12 godina
.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CEFZIL
LEK CEFZIL NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na cefprozil ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6).
-
ukoliko imate poznatu alergiju na cefalosporinske antibiotike.
UPOZORENJA I M

Produktets egenskaber

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
L. IME LEKA
Cefzil
®
, 250 mg/5 mL, granule za oralnu suspenziju
INN: cefprozil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL oralne suspenzije sadrži 250 mg cefprozila (u obliku cefprozil,
monohidrata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
aspartam (E951), saharoza i boja Sunset Yellow FCF
(E110).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralnu suspenziju.
Beličast do svetložut, granulast prašak, bez vidljivih tragova
kontaminacije.
Nakon rekonstitucije dobija se narandžasta suspenzija.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Cefzil je indikovan za lečenje pacijenata sa sledećim
infekcijama, izazvanim osetljivim sojevima
bakterija:
DECA (UZRASTA OD 6 MESECI DO 12 GODINA)
-
Infekcije gornjeg dela respiratornog trakta, uključujući faringitis,
tonzilitis, otitis media i sinuzitis.
-
Nekomplikovane infekcije kože i mekih tkiva ili potkožnog tkiva.
Kultivacija i ispitivanje osetljivosti na antibiotike izvodi se kada
je neophodno da se odredi osetljivost
uzročnika na cefprozil.
Lek Cefzil je dostupan i u obliku film tableta namenjenih za odrasle i
decu stariju od 12 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Cefzil se može davati nezavisno od uzimanja hrane, jer unošenje
hrane ne utiče značajno na
resorpciju cefprozila.
Doziranje
Lek Cefzil, granule za oralnu suspenziju, 250 mg/5 mL se upotrebljava
u lečenju dece uzrasta od 6 meseci
do 12 godina.
2 od 9
U kliničkim studijama,
lek Cefzil,
granule za oralnu suspenziju, 250 mg/5 mL je primenjivan kod dece
uzrasta od 6 meseci.
U lečenju infekcija izazvanih osetljivim bakterijama, lek Cefzil,
granule za oralnu suspenziju, 250 mg/5
mL se koristi u terapiji infekacija u sledećim dozama:
Otitis media 15 mg/kg na svakih 12 sati
Faringitis i tonzilitis 20 mg/kg na svaka 24 sata
Sinuzitis 7,5 – 15 mg/kg na svakih 12 sati
Nekomplikovane infekcije kože i mekih tkiva ili potkožnog tkiva 20
mg/kg na svaka 24 sata
Maksimalna
dnevna doza koja se
koristi u pedija