Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
QJ01CR02
Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate
Tablette
Amoxicillin-Trihydrat (13209) 459,2 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 119,1 Milligramm
Hund
erloschen
2006-11-13
ANLAGE A WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN ANGABEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Cepeclav 400/100 mg Tabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 Tablette enthält: WIRKSTOFF(E): Amoxicillin-Trihydrat 459,20 mg (entspr. 400,0 mg Amoxicillin) Kaliumclavulanat 119,10 mg (entspr.:100,0 mg Clavulansäure) SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Tablette zum Eingeben. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Hund: Zur Behandlung von folgenden durch Amoxicillin/Clavulansäure-empfindliche Keime hervorgerufene Infektionen: - Infektionen der oberen und unteren Atemwege - Infektionen des Verdauungstraktes - Infektionen im Urogenitaltrakt - Hautinfektionen einschließlich tiefer und oberflächlicher Pyodermien - Zahnfleischerntzündungen (Gingivitis - Infektionen der Weichteile (Abszesse, Anal Sacculitis). 4.5 Gegenanzeigen: Nicht anwenden: zur Behandlung von gegen Penicilline und Cephalosporine überempfindlichen Tieren und anderen Substanzen der ß-Laktam-Gruppe oder einem der sonstigen Bestandteile. bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie. bei Kaninchen, Hamster, Meerschweinchen, Wüstenrennmäuse und Chinchillas und anderen kleinen Pflanzenfresser. in Fällen bekannter Resistenz gegen Penicilline. bei Tieren, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine Angaben. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf dem Ergebnis der Sensitivitätsprüfung von Erregern basieren, die von erkrankten Tieren isoliert wurden. Falls dies nicht möglich ist, sollte die Anwendung auf regionalen epidemiologischen In Læs hele dokumentet