Cepesedan

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Detomidinhydrochlorid

Tilgængelig fra:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

ATC-kode:

QN05CM90

INN (International Name):

Detomidin hydrochloride

Lægemiddelform:

Injektionslösung

Sammensætning:

Detomidinhydrochlorid (24713) 10 Milligramm

Terapeutisk gruppe:

Rind; Pferd

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2005-06-16

Produktets egenskaber

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Cepesedan 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde und Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):_ _
Detomidinhydrochlorid
10,0 mg
(entspricht 8,36 mg Detomidin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung.
Klare und farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Pferd, Rind.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Sedation und leichten Analgesie von Pferden und Rindern zur
Erleichterung von
klinischen Untersuchungen und Behandlungen, wie z.B. kleineren
chirurgischen
Eingriffen.
Der Einsatz von Detomidin ist geeignet für:
-
Untersuchungen (z.B. Endoskopie, rektale und gynäkologische
Untersuchungen, Röntgen)
-
Kleinere chirurgische Eingriffe (z.B. Wundversorgung, Zahnbehandlung,
Sehnenbehandlung, Exzision von Hauttumoren, Zitzenbehandlung)
-
Zur Behandlung und Medikamentierung (z.B. mit Magenschlundsonde,
Hufbeschlag)
Zur Prämedikation bei Injektions- und Inhalationsnarkosen.
Vor Gebrauch siehe Hinweise unter 4.5.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich
wirksamen
Bestandteil oder einem der Hilfsstoffe anwenden.
Nicht anwenden bei Tieren mit kardialen Störungen und
respiratorischen
Erkrankungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Nieren- und Leberinsuffizienz.
Nicht anwenden bei Tieren, die ein gestörtes Allgemeinbefinden
aufweisen (z.B.
dehydrierte Tiere).
Nicht in Kombination mit Butorphanol anwenden bei Pferden mit
Kolikerscheinungen.
Nicht anwenden im letzten Drittel der Trächtigkeit.
Siehe auch Hinweise unter 4.7 und 4.8.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: