Land: Portugal
Sprog: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Vinpocetina
Covex, S.A.
N06BX18
Vinpocetine
10 mg
Comprimido
Vinpocetina 10 mg
Via oral
Blister 45 unidade(s)
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM
N/A
vinpocetine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5805874 CNPEM: 50186566 CHNM: 10134656 Comercializado
Autorizado
2021-01-07
APROVADO EM 19-08-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Cerbiotiv 5 mg comprimidos Cerbiotiv 10 mg comprimidos Vinpocetina Leia atentamente todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver a secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Cerbiotiv e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Cerbiotiv 3. Como tomar Cerbiotiv 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Cerbiotiv 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cerbiotiv e para que é utilizado Cerbiotiv é um produto medicinal indicado em adultos para tratar sintomas causados por desordens circulatórias no cérebro (hipoperfusão isquémica, várias formas de condições de hipoperfusão isquémica: 2. O que precisa de saber antes de tomar Cerbiotiv Não tome Cerbiotiv : se tem alergia à vinpocetina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); Se está grávida ou a amamentar; se sofreu uma hemorragia cerebral recente; se estiver em fase aguda de derrame cerebral hemorrágico (cérebro); se tem uma doença coronária grave (doença cardíaca); se tem arritmia grave (distúrbio severo do ritmo cardíaco); se tem hipertensão intracraniana (pressão aumentada dentro do crânio). A Cerbiotiv não deve ser utilizada em crianças e adolescentes com menos de 18 anos, uma vez que não existem dados suficientes para a utilização nesta faixa etária. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Cerbiotiv : Læs hele dokumentet
APROVADO EM 19-08-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.NOME DO MEDICAMENTO Cerbiotiv 5 mg comprimidos Cerbiotiv 10 mg comprimidos 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cerbiotiv 5 mg comprimidos Cada comprimido contém 5 mg de vinpocetina. Cerbiotiv 10 mg comprimidos Cada comprimido contém 10 mg de vinpocetina. Excipiente com efeito conhecido: lactose monohidratada (ver secção 4.4). Cada comprimido Cerbiotiv 5 mg contém 66,55 mg de lactose monohidratada. Cada comprimido Cerbiotiv 10 mg contém 133,1 mg de lactose monohidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Comprimidos de 5mg : comprimidos brancos, lisos e arredondados (0,6 cm de diâmetro). Ranhura numa face e logotipo carimbado na face inversa. A ranhura destina-se apenas para facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais. Comprimidos de 10mg: comprimidos brancos, lisos e arredondados (0,8 cm de diâmetro). Ranhura numa face e logotipo carimbado na face inversa. A ranhura destina-se apenas para facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais. 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Cerbiotiv é indicada em adultos para tratamento sintomático de doenças cerebrovasculares de várias origens: hiperperfusão isquémica, várias formas de condições de hiperperfusão isquémica. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos (incluindo idosos) APROVADO EM 19-08-2022 INFARMED 5-10 mg três vezes por dia, não mais que durante um mês, e depois, 5 mg três vezes por dia durante dois meses. É desconhecido o benefício potencial de um tratamento mais longo. Populações especiais Insuficiência renal e/ou hepática Não é necessário um ajuste da dose em doentes com insuficiência renal e/ou hepática; no entanto, é aconselhável precaução na administração em doentes com insuficiência renal ou hepática (ver secção 4.4). População pediátrica Não existem dados disponí Læs hele dokumentet