Land: Den Europæiske Union
Sprog: dansk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
selamectin
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QP54AA05
selamectin
Cats; Dogs
Antiparasitiske produkter, insekticider og repellenter
Katte og hunde:Behandling og forebyggelse af loppe-angreb, der er forårsaget af Ctenocephalides spp. i en måned efter en enkelt administration. Dette er som et resultat af produktets voksenmedicinske, larvicide og ovicidale egenskaber. Produktet er ovicidal for 3 uger efter, administration. Gennem en reduktion af loppepopulationen vil månedlig behandling af gravide og lakterende dyr også bidrage til forebyggelse af loppeangreb i kuldet op til syv uger. Produktet kan bruges som en del af en behandlingsstrategi for loppeallergi dermatitis, og gennem dets ovicidale og larvicidale virkning kan det hjælpe med at kontrollere eksisterende miljøloppeangreb i områder, hvor dyret har adgang. Forebyggelse af hjerteorms sygdom forårsaget af Dirofilaria immitis med månedlig administration. Produktet kan sikkert gives til dyr, som er inficeret med voksne hjerteorm, det anbefales dog, i overensstemmelse med god veterinær praksis, at alle dyr 6 måneder eller derover, der bor i lande, hvor en vektor, der eksisterer, bør testes for eksisterende voksne hjerteorm infektioner, før du begynder behandling med produktet. Det anbefales også, at hunde skal testes med jævne mellemrum for voksne hjerteorm infektioner, som en integreret del af en hjerteorm strategi for forebyggelse, selv når produktet har været administreres månedligt. Dette produkt er ikke effektivt mod voksen D. immitis. Behandling af øremider (Otodectes cynotis). Katte:Behandling af bidende lus (Felicola subrostratus)Behandling af voksne rundorme (Toxocara cati)Behandling af voksne tarm hageorm (Ancylostoma tubaeforme)Behandling af bidende lus (Trichodectes canis)Behandling af sarcoptic mange (forårsaget af Sarcoptes scabiei).
Revision: 2
autoriseret
2019-04-17
27 B. INDLÆGSSEDDEL 28 INDLÆGSSEDDEL: CHANHOLD SPOT-ON OPLØSNING 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Chanhold 15 mg Spot-on opløsning til katte og hunde ≤ 2,5 kg Chanhold 30 mg Spot-on opløsning til hunde 2,6 – 5,0 kg Chanhold 45 mg Spot-on opløsning til katte 2,6 – 7,5 kg Chanhold 60 mg Spot-on opløsning til katte 7,6 – 10,0 kg Chanhold 60 mg Spot-on opløsning til hunde 5,1 – 10,0 kg Chanhold 120 mg Spot-on opløsning til hunde 10,1 – 20,0 kg Chanhold 240 mg Spot-on opløsning til hunde 20,1 – 40,0 kg Chanhold 360 mg Spot-on opløsning til hunde 40,1 – 60,0 kg selamectin 3. ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver dosisenhed (pipette) indeholder: Chanhold 15 mg til katte og hunde 6% w/v opløsning Selamectin 15 mg Chanhold 30 mg til hunde 12% w/v opløsning Selamectin 30 mg Chanhold 45 mg til katte 6% w/v opløsning Selamectin 45 mg Chanhold 60 mg til katte 6% w/v opløsning Selamectin 60 mg Chanhold 60 mg til hunde 12% w/v opløsning Selamectin 60 mg Chanhold 120 mg til hunde 12% w/v opløsning Selamectin 120 mg Chanhold 240 mg til hunde 12% w/v opløsning Selamectin 240 mg Chanhold 15 mg til hunde 12% w/v opløsning Selamectin 360 mg HJÆLPESTOFFER: Butyleret hydroxytoluen (E321) 0,08%. Klar farveløs til gul opløsning. 4. INDIKATIONER KATTE OG HUNDE: • BEHANDLING OG FOREBYGGELSE AF LOPPEINFESTATIONER forårsaget af _Ctenocephalides spp _ i en måned efter en enkelt behandling. Dette er et resultat af produktets dræbende virkning på voksne lopper, larver og æg. Produktet dræber æg 3 uger efter behandling. På grund af reduktion af loppebestanden vil månedlig behandling af drægtige og diegivende dyr forbygge lopper hos kuldet op Læs hele dokumentet
1 BILAG I PRODUKTRESUME 2 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Chanhold 15 mg Spot-on opløsning til katte og hunde ≤ 2,5 kg Chanhold 30 mg Spot-on opløsning til hunde 2,6 – 5,0 kg Chanhold 45 mg Spot-on opløsning til katte 2,6 – 7,5 kg Chanhold 60 mg Spot-on opløsning til katte 7,6 – 10,0 kg Chanhold 60 mg Spot-on opløsning til hunde 5,1 – 10,0 kg Chanhold 120 mg Spot-on opløsning til hunde 10,1 – 20,0 kg Chanhold 240 mg Spot-on opløsning til hunde 20,1 – 40,0 kg Chanhold 360 mg Spot-on opløsning til hunde 40,1 – 60,0 kg 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosisenhed (pipette) indeholder: AKTIVT STOF: Chanhold 15 mg til katte og hunde 6% w/v opløsning Selamectin 15 mg Chanhold 30 mg til hunde 12% w/v opløsning Selamectin 30 mg Chanhold 45 mg til katte 6% w/v opløsning Selamectin 45 mg Chanhold 60 mg til katte 6% w/v opløsning Selamectin 60 mg Chanhold 60 mg til hunde 12% w/v opløsning Selamectin 60 mg Chanhold 120 mg til hunde 12% w/v opløsning Selamectin 120 mg Chanhold 240 mg til hunde 12% w/v opløsning Selamectin 240 mg Chanhold 15 mg til hunde 12% w/v opløsning Selamectin 360 mg HJÆLPESTOFFER: Butyleret hydroxytoluen (E321) 0,08%. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Spot-on opløsning. Klar farveløs til gul opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Hunde og katte. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL KATTE OG HUNDE: • BEHANDLING OG FOREBYGGELSE AF LOPPEINFESTATIONER forårsaget af _Ctenocephalides spp _ i en måned efter en enkelt behandling. Dette er et resultat af produktets dræbende virkning på voksne lopper, larver og æg. Dette produkt dræber æg 3 uger efter behandling. På grund af reduktion af loppebestanden vil månedlig behandling af drægtige og diegivende dyr støtte forbyggelse mod loppeangreb hos kuld til de er 7 uger. Produktet kan indgå i behandling af loppeallergi, og på grund af dets ovicidale og larvicidale virkning kan d Læs hele dokumentet