Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Chloralhydrat (Ph.Eur.)
Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)
N05CC01
Chloral Hydrate (Ph. Eur.)
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Chloralhydrat (Ph.Eur.) (00076) 250 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-08-01
CHLORALDURAT ® 250 MG ZULASSUNGSNUMMER: 6008102.00.00 ENR: 0008102 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CHLORALDURAT ® 250 MG Weichkapseln ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN Wirkstoff: Chloralhydrat (Ph. Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Chloraldurat ® 250 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Chloraldurat ® 250 mg beachten? 3. Wie ist Chloraldurat ® 250 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Chloraldurat ® 250 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CHLORALDURAT ® 250 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Chloraldurat ® 250 mg ist ein Schlaf- und Beruhigungsmittel. Chloraldurat ® 250 mg wird angewendet zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen. Schlafmittel sollten nur zur Behandlung schwerer Schlafstörungen angewendet werden. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CHLORALDURAT ® 250 MG BEACHTEN? CHLORALDURAT ® 250 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Chloralhydrat, Ponceau 4R oder einen der sonstigen Bestandteile von Chloraldurat ® 250 mg sind CHLORALDURAT ® 250 MG ZULASSUNGSNUMMER: 6008102.00.00 ENR: 0008102 2 - wenn Sie einen schweren Leber- oder Nierenschaden haben - wenn Sie unter schwerer Herz-Kreislaufschwäche leiden - wenn Sie mit Antikoagulantien vom Cumarin-Typ (be Læs hele dokumentet
CHLORALDURAT ® 250 MG ZULASSUNGSNUMMER: 6008102.00.00 ENR: 0008102 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Chloraldurat ® 250 mg, Weichkapseln Chloraldurat ® 500 mg, Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Chloralhydrat (Ph. Eur.) Chloraldurat ® 250 mg: Eine Weichkapsel enthält 250 mg Chloralhydrat (Ph. Eur.). Chloraldurat ® 500 mg: Eine Weichkapsel enthält 500 mg Chloralhydrat (Ph. Eur.). Sonstige Bestandteile: Dieses Produkt enthält u.a. Ponceau 4 R und Sorbitol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel Chloraldurat ® 250 mg: rote ovale Weichkapseln Chloraldurat ® 500 mg: rotbraune ovale Weichkapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen (Chloraldurat ® 500 mg insbesondere, wenn höhere Dosierungen erforderlich sind). Hypnotika sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Chloraldurat ® 250 mg Erwachsene: Bei Schlafstörungen erhalten Erwachsene 1 bis 2 Weichkapseln Chloraldurat ® 250 mg (entsprechend 250 bis 500 mg Chloralhydrat). Wenn bei dieser Dosierung die gewünschte Wirkung nicht erzielt werden kann, kann die Dosierung auf bis zu 4 Weichkapseln (entsprechend 1000 mg Chloralhydrat) gesteigert werden. Eine Tagesdosis von 1500 mg sollte nicht überschritten werden. CHLORALDURAT ® 250 MG ZULASSUNGSNUMMER: 6008102.00.00 ENR: 0008102 2 Chloraldurat ® 500 mg Erwachsene: Bei Schlafstörungen erhalten Erwachsene im Allgemeinen 250 bis 500 mg Chloralhydrat (entsprechend bis zu einer Weichkapsel Chloraldurat ® 500 mg). Wenn bei dieser Dosierung die gewünschte Wirkung nicht erzielt werden kann, kann die Dosierung auf bis zu 1000 mg Chloralhydrat (entsprechend 2 Weichkapseln Chloraldurat ® 500 mg) gesteigert werden. Eine Tagesdosis von 1500 mg (entsprechend 3 Weichkapseln Chloraldurat ® 500 mg) sollte nicht überschritten werden. _Kinder und Juge Læs hele dokumentet