Ciloxan 3 mg/ml ?jendr?ber, opl?sning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, VANDFRIT

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

S01AE03

INN (International Name):

CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, WATERFRIT

Dosering:

3 mg/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning

Autorisation dato:

1970-01-01

Produktets egenskaber

8. OKTOBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CILOXAN, ØJENDRÅBER, OPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
8866
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ciloxan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 3,5 mg ciprofloxacinhydrochlorid svarende til 3 mg
ciprofloxacin base.
Hjælpestoffer: 1 ml indeholder 0,06 mg benzalkoniumchlorid
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Øjeninfektioner forårsaget af ciprofloxacinfølsomme bakterier.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne, nyfødte (0-27 dage), spædbørn og småbørn (28 dage til 23
måneder), børn (2-11 år)
samt unge (12-16 år)
1 dråbe i det inficerede øje hver 2. time de første 2 dage,
derefter 1 dråbe hver 4. time.
Nedsat lever- og nyrefunktion
Ciloxan er ikke undersøgt hos disse patientpopulationer.
Indgivelsesmåde
Kun til okulær brug.
_dk_hum_55593_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Hvis sikkerhedsringen omkring hætten sidder løst, når flasken
åbnes, skal den fjernes,
inden præparatet tages i brug.
For at undgå kontaminering af dråbespidsen og opløsningen skal man
være opmærksom på
ikke at berøre øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader
med spidsen af flasken.
Rolig lukning af øjet og nasolakrimal okklusion i 2 minutter
anbefales efter administration.
Det kan reducere den systemiske absorption af lægemidler indgivet i
øjet og resultere i færre
systemiske bivirkninger.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for ciprofloxacin, andre quinoloner, eller over
for et eller flere af
hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1
.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Kun til okulær brug.
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
Alvorlige og enkelte tilfælde af fatale allergiske (anafylaktiske)
reaktioner, nogle allerede
efter den første dosis, er observeret hos patienter i behandling med
systemisk administreret
quinoloner. Nogle reaktioner var ledsaget af kardiovaskulært kollaps,
bevidstlø