Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Krka d.d. Novo mesto
QJ01CR
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)
Žvýkací tableta
kočky, psi
Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory
Kódy balení: 9909315 - 1 x 10 tableta - blistr
2021-05-28
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: CLADAXXA 40 MG/10 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO KOČKY A PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovinsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cladaxxa 40 mg/10 mg žvýkací tablety pro kočky a psy Amoxicillinum/acidum clavulanicum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna žvýkací tableta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum) 40 mg Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas) 10 mg Růžové skvrnité tablety, kulaté, s dělící rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na poloviny. 4. INDIKACE Léčba infekcí vyvolaných bakteriemi citlivými k amoxicilinu a kyselině klavulanové, zahrnujících: kožní onemocnění (včetně hlubokých a povrchových pyodermií); infekce měkkých tkání (abscesy a anální sakulitida); zubní infekce (např. zánět dásní); infekce močového ústrojí; onemocnění dýchacích cest (zahrnující horní a dolní dýchací cesty); enteritida. 5. KONTRAINDIKACE Nepodávat pískomilům, morčatům, křečkům, králíkům a činčilám. Nepodávat koním a přežvýkavcům. Nepoužívat v případě závažné poruchy funkce ledvin spojené s anurií a oligurií. Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na penicilin či jiné látky skupiny beta-laktamových antibiotik anebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat v případech známé rezistence na kombinaci amoxicilinu a kyseliny klavulanové. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve velmi vzácných případech byly hlášeny hypersenzitivní reakce na peniciliny. V těchto případech je nutné podávání přípravku přerušit a zahájit symptomatickou léčbu. 1 Po podání přípravku se mohou ve velmi vzácných případech) objevit mírné gastrointestinální potíže (průjem, zvr Læs hele dokumentet
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cladaxxa 40 mg/10 mg žvýkací tablety pro kočky a psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna žvýkací tableta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum) 40 mg Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas) 10 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tableta. Růžové skvrnité tablety, kulaté, s dělící rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na poloviny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky a psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infekcí vyvolaných bakteriemi citlivými k amoxicilinu a kyselině klavulanové, zahrnujících: kožní onemocnění (včetně hlubokých a povrchových pyodermií); infekce měkkých tkání (abscesy a anální sakulitida); zubní infekce (např. zánět dásní); infekce močového ústrojí; onemocnění dýchacích cest (zahrnující horní a dolní dýchací cesty); enteritida. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepodávat pískomilům, morčatům, křečkům, králíkům a činčilám. Nepodávat koním a přežvýkavcům. Nepoužívat v případě závažné poruchy funkce ledvin spojené s anurií a oligurií. Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na penicilin či jiné látky skupiny beta-laktamových antibiotik anebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat v případech známé rezistence na kombinaci amoxicilinu a kyseliny klavulanové. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Tento veterinární léčivý přípravek není určen k léčbě infekcí vyvolaných _Pseudomonas _spp. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vždy, když je to možné, používejte kombinaci amoxicilin / kyselina klavulanová jen na základě výsledků testování citlivosti. Během používání přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální celostátní a místní pravidla antibiotické politiky. 1 Použití přípravk Læs hele dokumentet