Claforan 2,0 g Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

Cefotaxim Natrium

Tilgængelig fra:

sanofi-aventis GmbH

ATC-kode:

J01DD01

Enheder i pakken:

5 Flaschen, Laufzeit: 24 Monate,10 x 5 Flaschen (Bündelpackung), Laufzeit: 24 Monate,5 Flaschen mit Transferset, Laufzeit: 24 Mo

Terapeutisk område:

Cefotaxim

Indlægsseddel

30.09.2010 
1 

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 
CLAFORAN 2,0 G TROCKENSUBSTANZ  
ZUR INFUSIONSBEREITUNG 

Wirkstoff: Cefotaxim-Natrium 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals 
lesen. 
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, 
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 
1. 
Was ist Claforan und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von Claforan beachten? 
3. 
Wie ist Claforan anzuwenden? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Claforan aufzubewahren? 
6. 
Weitere Informationen 

1.    
WAS IST CLAFORAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
Claforan (ein Antibiotikum aus der Gruppe der so genannten Cephalosporine) dient zur 
Behandlung bakterieller Infektionen. 

Es wird eingesetzt bei schweren bakteriellen Infektionen, wenn diese durch Cefotaxim-
empfindliche Erreger verursacht sind: 

– 
Infektionen der Atemwege, einschließlich Hals, Nase und Ohren, 
– 
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes, 
– 
Infektionen der Knochen und Gelenke, 
– 
Infektionen der Niere und Harnwege und der Geschlechtsorgane (einschl. Tripper 
(Gonorrhö), v.a. bei Penicillin-Allergie), 
– 
Infektionen des Bauchraumes, 
– 
Blutvergiftung (Sepsis), 
– 
Herzinnenhautentzündung (Endokarditis), 
– 
Hirnhautentzündung (Meningitis), 
– 
zur Vorbeugung gegen Infektionen bei Operationen an Patienten mit erhöhter�

Produktets egenskaber

 
30.09.2010  
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Claforan 2,0 g Trockensubstanz zur Infusionsbereitung 

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

1 Infusionsflasche enthält 2,096 g Cefotaxim-Natrium, entsprechend 2,0 g Cefotaxim. 
Na
+
-Konzentration: 2,09 mmol/g. 

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 

3. DARREICHUNGSFORM 

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. 
Weißes bis gelbliches Pulver. 

4. KLINISCHE ANGABEN 

4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 
Zur Therapie schwerer Infektionen, die durch Cefotaxim-empfindliche Erreger 
(s. Abschnitt 5.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften") verursacht werden,wie: 
•

Infektionen des Respirationstrakts, einschließlich Hals, Nase und Ohren 
•

Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes 
•

Infektionen der Knochen und Gelenke 
•

Infektionen der Niere, des Harntrakts und der Geschlechtsorgane (einschließlich 
Gonorrhö, vor allem bei Penicillin-Allergie) 
•

abdominelle Infektionen 
•

Sepsis 
•

Endokarditis 
•

Meningitis 

•

perioperative Infektionsprophylaxe bei Patienten mit erhöhtem Infektionsrisiko 
•

Infektionsprophylaxe bei Patienten mit geschwächter Immunabwehr 

Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen 
sind bei der Anwendung von Claforan zu berücksichtigen. 

4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 
Die Dosierung richtet sich nach der Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit des Erregers 
und dem Gesamtzustand des Patienten. 

_Erwachsene und Kinder über 12 Jahre _ 
Diese Patienten erhalten im Allgemeinen 1-2 g Cefotaxim alle 12 Stunden. In schweren 
Fällen kann die Tagesdosis bis auf 12 g erhöht werden. Tagesdosen bis zu�