Clavubactin 250 mg - 62,5 mg comp.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Amoxicilline Trihydraté - Eq. Amoxicilline 250 mg; Acide Clavulanique 62,5 mg

Tilgængelig fra:

Le Vet Pharma B.V.

ATC-kode:

QJ01CA04

INN (International Name):

Clavulanic Acid; Amoxicillin Trihydrate

Dosering:

250 mg - 62,5 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

Acide Clavulanique 62.5 mg; Amoxicilline Trihydraté

Indgivelsesvej:

Voie orale

Terapeutisk gruppe:

chien

Terapeutisk område:

Amoxicillin

Produkt oversigt:

CTI code: 261073-08 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2811388 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 261073-06 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 261073-07 - Taille de l'emballage: 100 (10 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2051233 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 261073-04 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 261073-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2811396 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 261073-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 261073-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2051258 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 261073-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2811388 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Non

Autorisation dato:

2004-03-29

Indlægsseddel

Bijsluiter – FR Versie
CLAVUBACTIN 250/62,5 MG
NOTICE
CLAVUBACTIN 250/62,5 MG, COMPRIMÉS POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Nom :Le Vet B.V.
Adresse :
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Nom :Lelypharma B.V.
Adresse :
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Pays-Bas
Ou
PharmaRepack ApS
Solrød Center 12 B
DK-2680, Solrød Strand
Denmark
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CLAVUBACTIN 250/62,5 mg, comprimés pour chiens.
3.
LISTE DES PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET AUTRES INGRÉDIENT(S)
PRINCIPES ACTIFS PAR COMPRIMÉ :
Amoxicilline (sous forme d’amoxicilline trihydratée)
250 mg
Acide clavulanique (sous forme de clavunate de potassium)
62,5 mg
AUTRES INGRÉDIENTS
Cellulose microcristalline, hypromellose, crospovidone, povidone,
macrogol 6000, acide stéarique,
saccharine sodique, arôme vanille, colorant jaune de quinoléine
(E104), dioxyde de titane (E171),
silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections chez les chiens causées par une bactérie
sensible à l’amoxicilline combinée à
l’acide clavulanique, en particulier :
-
les infections cutanées (y compris les pyodermites profondes et
superficielles) associées aux
staphylocoques (y compris les souches produisant de la
bêta-lactamase) et aux streptocoques ;
-
les infections urinaires associées aux staphylocoques (y compris les
souches produisant de la bêta-
lactamase), aux streptocoques, à
_Escherichia coli_
(y compris les souches produisant de la bêta-
lactamase), à
_Fusobacterium necrophorum_
et à
_Proteus spp ;_
-
les infections respiratoires associées aux staphylocoques (y compris
les souches produisant de la
bêta-lactamase), aux streptocoques et à la pasteurelle ;
-
les entérites associées à
_Escherichia coli_
(y compris les sou

Produktets egenskaber

SKP – FR Versie
CLAVUBACTIN 250/62,5 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CLAVUBACTIN 250/62,5 mg, comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPES ACTIFS :
_quantité_
Amoxicilline
(sous forme d’amoxicilline trihydratée)
250 mg
Acide clavulanique
(sous forme de clavunate de potassium)
62,5 mg
EXCIPIENT(S) :
Saccharine sodique
3,50 mg
Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimé rond blanc-jaunâtre à jaune pâle avec une ligne de
sécabilité en forme de croix sur un
côté
Les comprimés peuvent être divisés en quatre parties égales
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections chez les chiens causées par une bactérie
sensible à l’amoxicilline
combinée à l’acide clavulanique, en particulier :
-
les infections cutanées (y compris les pyodermites profondes et
superficielles) associées aux
staphylocoques (y compris les souches produisant de la
bêta-lactamase) et aux streptocoques ;
-
les infections urinaires associées aux staphylocoques (y compris les
souches produisant de la
bêta-lactamase), aux streptocoques, à
_Escherichia coli_
(y compris les souches produisant de
la bêta-lactamase), à
_Fusobacterium necrophorum_
et à
_Proteus spp ;_
-
les infections respiratoires associées aux staphylocoques (y compris
les souches produisant de
la bêta-lactamase), aux streptocoques et à la pasteurelle ;
-
les entérites associées à
_Escherichia coli_
(y compris les souches produisant de la bêta-
lactamase) et à Proteus spp ;
-
les infections de la cavité buccale (muqueuse) associées au
clostridium, au corynebacterium,
aux staphylocoques (y compris les souches produisant de la
bêta-lactamase), aux
SKP – FR Versie
CLAVUBACTIN 250/62,5 MG
streptocoques, aux bactéroïdes spp. (y compris les souches
produisant de la bêta-lactamase), à
_Fusobacterium necroph