Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DROSPIRENON, Ethinylestradiol
Actavis Group PTC ehf.
G03AA12
DROSPIRENON, Ethinyl Estradiol
3 mg+0,02 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CLEOSENSA 28 ® 0,02 MG/3 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Ethinylestradiol/drospirenon VIGTIGT INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER: - Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes korrekt. Frugtbarheden genvindes efter ophør. - De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en smule, især i det første år eller når du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause på 4 uger eller mere - Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror, at du muligvis har symptomer på en blodprop (se pkt. 2 ”Blodpropper”) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Cleosensa 28 3. Sådan skal du tage Cleosensa 28 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cleosensa 28 er en præventionspille og anvendes til at forhindre graviditet. Hver af de 24 lyserøde tabletter indeholder en lille mængde af to forskellige kvindelige kønshormoner, drospirenon og ethinylestradiol. De 4 hvide tabletter indeholder ikke aktivt stof og kaldes også placebotabletter. Præventionspiller, der indeholder to hormoner kaldes “kombinations-p-piller”. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CLEOSENSA 28 Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiket Læs hele dokumentet
8. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR CLEOSENSA 28, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 28297 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cleosensa 28 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 24 LYSERØDE FILMOVERTRUKNE TABLETTER (AKTIVE TABLETTER) Hver filmovertrukket tablet indeholder 3 mg drospirenon og 0,02 mg ethinylestradiol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 44 mg laktosemonohydrat. 4 HVIDE FILMOVERTRUKNE PLACEBOTABLETTER (INAKTIVE TABLETTER) Tabletten indeholder ikke det aktive stof. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 89,5 mg laktose vandfri. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. AKTIVE TABLETTER Lyserøde, almindeligt udseende, 5,7x3,5 mm, runde og filmovertrukne tabletter. PLACEBOTABLETTER: Hvide, almindeligt udseende, 5,7x3,5 mm, runde og filmovertrukne tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Oral kontraception. _50488_spc.docx_ _Side 1 af 22_ I forbindelse med beslutningen om at ordinere Cleosensa 28 skal der tages hensyn til den enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE), samt til, hvordan risikoen for VTE med Cleosensa 28 er sammenlignet med andre hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Tabletterne skal tages hver dag på omtrent samme tidspunkt, eventuelt med lidt væske, i den rækkefølge, der er vist på blisterpakningen. Tabletterne tages uafbrudt. Der skal tages én tablet daglig i 28 på hinanden følgende dage. Hver efterfølgende blisterkort startes dagen efter den sidste tablet i det foregående blisterkort. Pauseblødningen begynder som regel 2-3 dage efter påbegyndelse af placebotabletterne (sidste række) og er ikke nødvendigvis ophørt, før det næste blisterkort påbegyndes. Sådan startes Cleosensa 28 - Ingen forudgående brug af hormonale præventionsmidler (i den seneste måned) Tablett Læs hele dokumentet