Co-Bisoprolol Sandoz 10 mg - 25 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Hydrochlorothiazide 25 mg; Fumarate de Bisoprolol 10 mg

Tilgængelig fra:

Sandoz SA-NV

ATC-kode:

C07BB07

INN (International Name):

Bisoprolol Fumarate; Hydrochlorothiazide

Dosering:

10 mg - 25 mg

Lægemiddelform:

Comprimé pelliculé

Sammensætning:

Fumarate de Bisoprolol 10 mg; Hydrochlorothiazide 25 mg

Indgivelsesvej:

Voie orale

Terapeutisk område:

Bisoprolol and Thiazides

Produkt oversigt:

CTI code: 484346-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 484346-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 484346-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 484346-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 484346-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 484346-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 484346-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361681-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361681-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361681-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361681-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421010911 - Code CNK: 2697589 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361681-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2697639 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361681-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361681-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361681-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421001032 - Code CNK: 2697647 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 484346-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Oui

Autorisation dato:

2010-02-01

Indlægsseddel

1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CO-BISOPROLOL SANDOZ 5 MG/12,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
CO-BISOPROLOL SANDOZ 10 MG/25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
fumarate de bisoprolol/hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Co-Bisoprolol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Co-Bisoprolol Sandoz ?
3.
Comment prendre Co-Bisoprolol Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Co-Bisoprolol Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CO-BISOPROLOL SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
L'hémifumarate de bisoprolol appartient au groupe de médicaments
connus sous le nom de
bêtabloquants. L'hémifumarate de bisoprolol bloque des récepteurs
bêta spécifiques présents sur le
cœur (cardiosélectivité) et induit une réduction de la fréquence
cardiaque, de la force de contraction du
cœur, de la conduction du stimulus des oreillettes aux ventricules,
et il inhibe l'activité de certaines
substances messagères qui augmentent la tension artérielle
(réduction de l'activité de la rénine).
L'hydrochlorothiazide appartient au groupe des médicaments
diurétiques (diurétiques thiazidiques) et
induit une augmentation de l'excrétion de l'eau et des électrolytes
(augmentation du débit urina

Produktets egenskaber

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Co-Bisoprolol Sandoz 5 mg /12,5 mg comprimés pelliculés
Co-Bisoprolol Sandoz 10 mg /25 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de fumarate de bisoprolol et
12,5 mg d’hydrochlorothiazide.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 1,7 mg de lactose (sous forme de
lactose monohydraté).
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de fumarate de bisoprolol
et 25 mg d’hydrochlorothiazide.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 3,4 mg de lactose (sous forme de
lactose monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimés pelliculés blancs, arrondis, avec une barre de cassure sur
une face.
_Comprimés pelliculés de 5 mg/12,5 mg :_
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la rupture du
comprimé afin d'en faciliter la déglutition et
non pour le diviser en doses égales.
_Comprimés pelliculés de 10 mg/25 mg :_
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension essentielle.
La combinaison à dose fixe Co-Bisoprolol Sandoz 5 mg /12,5 mg
comprimés pelliculés / Co-
Bisoprolol Sandoz 10 mg /25 mg comprimés pelliculés est indiquée
pour les patients dont la
tension artérielle n'est pas contrôlée de manière adéquate par le
bisoprolol ou l'hydrochlorothiazide
seuls.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Une titration individuelle de la dose de chaque composante est
recommandée. Lorsque cela s'indique
cliniquement, un passage direct de la monothérapie à la combinaison
fixe peut être envisagé.
2
La dose habituelle est de 5 mg de bisoprolol et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide une fois par jour
(l'équivalent d'un comprimé pelliculé de Co-Bisoprolol Sandoz 5 mg
/12,5 mg ou d'un demi-comprimé
pelliculé de Co-Bisoprolol Sandoz 10 mg /25 mg).
Si la réduction