Colchicine "Tiofarma" 0,5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Colchicin

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

M04AC01

INN (International Name):

Colchicin

Dosering:

0,5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
COLCHICINE TIOFARMA 0,5 MG TABLETTER
Colchichin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage
Colchicine Tiofarma
3.
Sådan skal du tage Colchicine Tiofarma
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Colchicine Tiofarma indeholder colchicin som
det aktive stof. Det tilhører en gruppe midler
mod urinsyregigt og bruges til at forebygge eller
behandle et urinsyregigtanfald.
_Akut urinsyreanfald hos voksne_
Colchicine Tiofarma bruges hos voksne til
korttidsbehandling af akut urinsyregigt, såkaldt
urinsyreanfald, og til at forebygge tilbagefald af
urinsyregigt.
Koncentrationen af urinsyre i blodet er forhøjet
i forbindelse med urinsyregigt. Det kan føre til
udfældning af urinsyrekrystaller i ledvæsken.
Colchicin hæmmer den deraf følgende
inflammatoriske reaktion.
_Familiær middelhavsfeber_
Desuden er Colchicine Tiofarma indiceret til
familiær middelhavsfeber for at forebygge
feberanfald og amyloidose (unormal udfældning
af proteiner i væv og organer).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
COLCHICINE TIOFARMA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysninger

Produktets egenskaber

5. januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Colchicine "Tiofarma", tabletter (2care4)
Vigtig advarsel!
På grund af det snævre terapeutiske område for Colchicin må den
anbefalede maksimale dosis ikke
overskrides. Overdosering, herunder ignorering af interaktioner, kan
føre til en fatal, yderst
smertefuld og irreversibel forgiftning med død som følge. Der
henvises til pkt. 4.4, 4.5, 4.8 og 4.9 i
dette produktresumé.
Lægemidlet skal holdes uden for andres rækkevidde før eller efter
brug.
0.
D.SP.NR.
30758
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Colchicine "Tiofarma"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver Colchicin "Tiofarma" 0,5 mg tabletter indeholder 0,5 mg
colchicin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 0,5 mg tablet indeholder 83 mg lactosemonohydrat, svarende til
78,6 mg lactose,
vandfri.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Voksne

Colchicin er indiceret til behandling af akut urinsyregigt

Colchicin er indiceret til profylakse af urinsyregigtanfald under
indledning af
uratsænkende behandling.
Voksne og pædiatriske patienter

Colchicin er indiceret til familiær middelhavsfeber til profylakse af
anfald og
forebyggelse af amyloidose.
dk_hum_64692_spc.doc
Side 1 af 10
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Urinsyregigt
Akut urinsyregigtanfald
0,5 mg 2 til 3 gange daglig, muligvis med en initial dosis på 1 mg
før det. Behandlingen
skal seponeres, når det akutte anfald er overstået, eller tidligere,
i tilfælde af
gastrointestinale symptomer og ingen forbedring efter 2 til 3 dage.
I behandlingsforløbet må der ikke tages mere end 6 mg. Efter
afslutning af et
behandlingsforløb bør et andet forløb ikke påbegyndes inden for
mindst 3 dage (72 timer).
Hvis diarré eller opkastning forekommer, skal Colchicine "Tiofarma"
seponeres omgående,
eftersom disse kan være de første tegn på forgiftning.
Profylakse af urinsyregigtanfald
0,5-1 mg pr. dag (tages om aftenen).
Pædiatrisk po