Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumfluorid
lege artis Pharma GmbH & CoKG (3082493)
sodium fluoride
Dentalsuspension
Teil 1 - Dentalsuspension; Natriumfluorid (05340) 50 Milligramm
dentale Anwendung
verlängert
2000-03-22
Gebrauchsinformation und Fachinformation CONTROCAR DENTALSUSPENSION (ZUM AUFTRAGEN AUF DIE ZÄHNE) _ _ GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION: Information für den Anwender CONTROCAR Dentalsuspension Wirkstoff Natriumfluorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation und Fachinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist CONTROCAR und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von CONTROCAR beachten? 3. Wie ist CONTROCAR anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist CONTROCAR aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CONTROCAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? CONTROCAR ist eine Dentalsuspension zum Auftragen auf die Zähne. Zur Vorbeugung der Karies, ins- besondere an Stellen mit erhöhter Kariesanfälligkeit (z.B. klammertragende Zähne bei Patienten mit Zahn- spangen, anderen orthodontischen Apparaten oder Teilprothesen), zur Behandlung überempfindlicher Zahn- hälse und Unterstützung der Behandlung der Initialkaries (Remineralisation) 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CONTROCAR BEACHTEN? CONTROCAR darf nicht angewendet werden bei, - Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe von CONTROCAR. - Kinder vor dem vollendeten 6. Lebensjahr sollen von der Behandlung mit CONTROCAR ausgeschlossen werden BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON CONTROCAR IST ERFO Læs hele dokumentet
_Inhalt der Gebrauchs- und Fachinformation Stand 04/05 wurde in die neue Struktur der „Guideline of Summary of _ _Product Characteristics „ vom September 09 eingearbeitet._ Gebrauchs- und Fachinformation Stand 04/05 _Grau= hinterlegte Sätze wurden übernommen_ _BLAU= TEXT (ODER KAPITEL) WURDE NEU AUFGENOMMEN_ _GRÜN= ÄNDERUNGEN (WÖRTER- UND SATZSTELLUNGEN)_ _ROT= GESTRICHEN_ Gebrauchs- und Fachinformation Stand 01/12 _CONTROCAR_ _WIRKSTOFF: NATRIUMFLUORID_ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CONTROCAR ZUSAMMENSETZUNG _ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE _ 1 ml Dentalsuspension enthält 50 mg Natriumfluorid_ (ENTSPRECHEND 22,6 MG FLUORID)_ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Dentalsuspension enthält 50 mg Natriumfluorid _DIES ENTSPRICHT EINEM FLUORIDGEHALT VON 22,6 MG_ _DIE VOLLSTÄNDIGE AUFLISTUNG DER SONSTIGEN BESTANDTEILE SIEHE ABSCHNITT 6.1_ DARREICHUNGSFORM UND PACKUNGSGRÖSSEN 10 ml Dentalsuspension Zur Kariesprophylaxe 3. DARREICHUNGSFORM Dentalsuspension zum Auftragen auf die Zähne ANWENDUNGSGEBIETE _CONTROCAR DIENT ZUR VORBEUGUNG DER KARIES, INSBESONDERE AN STELLEN MIT ERHÖHTER KARIESANFÄLLIGKEIT (Z. _ _B. KLAMMERTRAGENDE ZÄHNE BEI PATIENTEN MIT ZAHNSPANGEN, ANDEREN ORTHODONTISCHEN APPARATEN ODER _ _TEILPROTHESEN).CONTROCAR DIENT ZUR BEHANDLUNG ÜBEREMPFINDLICHER ZAHNHÄLSE._ _CONTROCAR DIENT ALS UNTERSTÜTZUNG ZUR BEHANDLUNG DER INITIALKARIES (REMINERALISATION)._ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _ZUR VORBEUGUNG DER KARIES, INSBESONDERE AN STELLEN MIT ERHÖHTER KARIESANFÄLLIGKEIT (Z.B. KLAMMERTRAGENDE_ _ZÄHNE BEI PATIENTEN MIT ZAHNSPANGEN, ANDEREN ORTHODONTISCHEN APPARATEN ODER TEILPROTHESEN), ZUR BEHANDLUNG _ _ÜBEREMPFINDLICHER ZAHNHÄLSE UND UNTERSTÜTZUNG DER BEHANDLUNG DER INITIALKARIES (REMINERALISATION)_ DOSIERUNG_SANLEITUNG, _ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die benötigte Menge CONTROCAR richtet sich nach den lokalen Gegebenheiten. _APPLY-TIP _einmal eintauchen, dreimal tuschieren._ DIES ENTSPRICHT CA. 3 MAL 0,03 ML CONTROCAR, _ _ENTSPRECHEND 3 X 0,68 MG FLUORID, ALS Læs hele dokumentet