Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMIODARONHYDROCHLORID
Sanofi A/S
C01BD01
amiodarone hydrochloride
100 mg
tabletter
Markedsført
1989-02-11
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CORDARONE 100 MG OG 200 MG TABLETTER amiodaronhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Cordarone til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Cordarone 3. Sådan skal du tage Cordarone 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cordarone virker mod hurtig og uregelmæssig hjerterytme (arytmier). Cordarone tabletter anvendes til at forebygge og behandle svære forstyrrelser i hjerterytmen, når andre lægemidler ikke har været virksomme. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CORDARONE TAG IKKE CORDARONE: • hvis du er allergisk over for amiodaron, iod eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cordarone (angivet i punkt 6) • hvis du samtidig får medicin, som kan udløse _torsade de pointes_ (se ”Brug af anden medicin sammen med Cordarone”) • hvis du er i behandling med en bestemt type medicin mod depression (MAO-hæmmere) • hvis du har langsom hjerterytme eller andre hjerterytmeforstyrrelser (hvis du ikke har pacemaker) • hvis din skjoldbruskkirtel ikke fungerer som den skal (stofskifteproblemer) • hvis du er gravid (undtagen på lægens absolutte anbefaling) • hvis du ammer. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Cordarone. VÆR SÆRLIG FORSIGTIG MED AT ANVENDE CORDARONE På grund af hyppige og alvorlige bivirkn Læs hele dokumentet
22. NOVEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR CORDARONE, TABLETTER 0. D.SP.NR. 6236 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cordarone 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Amiodaronhydrochlorid 100 mg og 200 mg Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Indeholder lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. 100 mg: Hvide tabletter med delekærv. Den ene side mærket med en prægning og ”100”. 200 mg: Hvide tabletter med delekærv. Den ene side mærket med en prægning og ”200”. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse og behandling af supraventrikulære og ventrikulære takyarytmier, hvor andre antiarytmika har utilstrækkelig effekt. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Generelt: Behandling med amiodaronhydrochlorid bør kun initieres og monitoreres på hospital eller af speciallæge i kardiologi. På grund af den sene indtræden af virkningen er en høj initialdosis nødvendig, indtil det nødvendige amiodaronniveau er opnået i vævet. Det er vigtigt at patienten kontrolleres jævnligt for at sikre, at man opdager kliniske karakteristika forbundet med overdreven dosering og at doseringen justeres derefter. Da føde øger hastigheden og graden af absorptionen af amiodaronhydrochlorid, bør det tages på samme tidspunkt afpasset i forhold til måltiderne. _dk_hum_13084_spc.doc _ _Side 1 af _15 Voksne: Det er specielt vigtigt at den lavest mulige effektive dosis anvendes i alle tilfælde, og at dosis baseres på patientens individuelle respons og velbefindende. Følgende dosering er sædvanligvis effektiv. _Initial stabilisering:_ Behandlingen bør starte med 200 mg 3 gange daglig i en uge. Derefter reduceres dosis til 200 mg 2 gange daglig i endnu en uge. _Vedligeholdelsesdosis:_ Dosis reduceres til en enkelt daglig dosis på 200 mg, eller lavere hvis det er hensigtsmæssigt. Tabletterne på 100 mg kan anvendes til fastsættelse af den lavest mulige effektive daglige dosis til kontrol med arytmier. I sjældne tilfælde kan vedligeholdelsesd Læs hele dokumentet