Cordarone 100 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

AMIODARONHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

C01BD01

INN (International Name):

amiodarone hydrochloride

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2021-01-03

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Cor-
darone
3. Sådan skal du tage Cordarone
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Cordarone virker mod hurtig og uregelmæssig hjer-
terytme (arytmier).
Cordarone tabletter anvendes til at forebygge og
behandle svære forstyrrelser i hjerterytmen, når
andre lægemidler ikke har været virksomme.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
CORDARONE
TAG IKKE CORDARONE:
• hvis du er allergisk over for amiodaron, iod eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Cordarone (angivet
i punkt 6)
• hvis du samtidig får medicin, som kan udløse tor-
sade de pointes (se ”Brug af anden medicin sam-
men med Cordarone”)
• hvis du er i behandling med en bestemt type medi-
cin mod depression (MAO-hæmmere)
• hvis du har langsom hjerterytme eller andre hjer-
terytmeforstyrrelser (hvis du ikke har pacemaker)
• hvis din skjoldbruskkirtel ikke fungerer som den
skal (stofskifteproblemer)
• hvis du er gravid (undtagen på lægens absolutte
anbefaling)
• hvis du ammer.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager
Cordarone.
VÆR SÆRLIG FORSIGTIG MED AT ANVENDE CORDARONE
På grund af hyppige og alvorlige bivirkninger får du
kun Cordarone, når anden hjertemedicin ikke virker
godt nok.
Du vil jævnligt blive kontrolleret for bivirkninger
fra hjertet, lunger, skjoldbruskkirtel (stofskiftet)
og lever. Bivirkningerne vil som regel forsvinde,
når behandlingen med Cordarone ophører.
Du skal straks kontakte lægen:
• hvis- du får ændringer i hjertets rytme (den
bliver uregelmæssig, langsom eller hurtig)
• hvis du får hoste og åndenød
• hvis din vægt stiger eller falder, din puls bliver
langsommere eller hurtigere, du fryser eller
føler dig mere varm end sædvanligt
• hvis du får gulsot eller bliver gul i det hvide i
øjnene
• hvis du får muskelsvaghed og nedsat følelse i
hænder og fødder
•

Produktets egenskaber

21. april 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Cordarone, tabletter (Orifarm)
0.
D.SP.NR.
6236
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cordarone
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Amiodaronhydrochlorid 100 mg
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Indeholder lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter. (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Forebyggelse og behandling af supraventrikulære og ventrikulære
takyarytmier, hvor andre
antiarytmika har utilstrækkelig effekt.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Generelt:
Behandling med amiodaronhydrochlorid bør kun initieres og monitoreres
på hospital eller af
speciallæge i kardiologi.
På grund af den sene indtræden af virkningen er en høj initialdosis
nødvendig, indtil det
nødvendige amiodaronniveau er opnået i vævet.
Det er vigtigt at patienten kontrolleres jævnligt for at sikre, at
man opdager kliniske karakteristika
forbundet med overdreven dosering og at doseringen justeres derefter.
Da føde øger hastigheden og graden af absorptionen af
amiodaronhydrochlorid, bør det tages
på samme tidspunkt afpasset i forhold til måltiderne.
Voksne:
Det er specielt vigtigt at den lavest mulige effektive dosis anvendes
i alle tilfælde, og at dosis
baseres på patientens individuelle respons og velbefindende.
Følgende dosering er
sædvanligvis effektiv.
dk_hum_63278_spc.doc
Side 1 af 15
Initial stabilisering:
Behandlingen bør starte med 200 mg 3 gange daglig i en uge. Derefter
reduceres dosis til 200
mg 2 gange daglig i endnu en uge.
Vedligeholdelsesdosis:
Dosis reduceres til en enkelt daglig dosis på 200 mg, eller lavere
hvis det er hensigtsmæssigt.
Tabletterne på 100 mg kan anvendes til fastsættelse af den lavest
mulige effektive daglige
dosis til kontrol med arytmier. I sjældne tilfælde kan
vedligeholdelsesdosis overstige 200 mg.
Vedligeholdelsesdosis bør jævnligt revurderes, specielt hvis den
overstiger 200 mg.
Skift fra intravenøs til oral behandling:
Så snart der er opnået tilstr�