CORTIFAR

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

DIPROPIONATO DE BETAMETASONA

Tilgængelig fra:

LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA

ATC-kode:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

INN (International Name):

DIPROPIONATE DE BETAMETHASONE

Terapeutisk område:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Produkt oversigt:

0,64 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G  - 1038501100019 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 0,64 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 30 G - 1038501100027 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2013-09-23

Indlægsseddel

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Produktets egenskaber

CORTIFAR
®
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA.
CREME DERMATOLÓGICO
0,64 MG/G DE DIPROPIONATO DE BETAMETASONA
VPS06
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CORTIFAR
®
dipropionato de betametasona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO:
CORTIFAR
®
creme: Embalagens contendo bisnagas com 30g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada grama de
CORTIFAR
®
creme contém:
dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5mg de betametasona)
............................................ 0,64mg
Excipientes
q.s.p.........................................................................................................................................1g
(propilenoglicol, carbômer, dióxido de titânio, hidróxido de
sódio e água de osmose reversa).
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CORTIFAR
®
creme é indicado para o alívio das manifestações clínicas
inflamatórias e pruriginosas das
dermatoses sensíveis aos corticosteroides, inclusive psoríase.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cedo e aleatorizado comparou a eficácia de
dipropionato de betametasona 0,05% creme
com
um
creme
de
valerato
de
betametasona
0,1%
no
tratamento
de
dermatoses
responsivas
a
corticosteroides (principalmente eczemas). Os cremes foram aplicados
duas vezes ao dia, durante três
semanas, e os pacientes foram avaliados semanalmente. Um total de 75
pacientes foram incluídos e em
42,9%
dos
pacientes
que
receberam
dipropionato
de
betametasona
(0,05%),
obteve-se
95%
de
clareamento da pele em três semanas de tratamento, em comparação a
10,3% no grupo que recebeu
valerato de betametasona (p<0,01). No grupo que recebeu dipropionato
de betametasona (0,05%), 78,6%
dos pacientes apresentaram mais de 50% de clareamento em três semanas
de tratamento em comparação a
41,4% no grupo que recebeu valerato de betametasona.
1
Um estudo duplo-cego controlado foi realizado, onde oito
investigadores trataram um total de 1