Coversyl 5 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Perindoprilarginin

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

C09AA04

INN (International Name):

perindopril

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2018-05-07

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
COVERSYL 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Perindoprilarginin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette
lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen
til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller
apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se
punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE COVERSYL.
3.
SÅDAN SKAL DU TAGE COVERSYL.
4.
BIVIRKNINGER.
5.
OPBEVARING.
6.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Coversyl er en ACE-hæmmer (angiotensin-I-konverteringsenzymhæmmer).
ACE-hæmmere virker
ved at udvide blodkarrene, så det bliver lettere for hjertet at pumpe
blodet igennem dem.
Coversyl anvendes:
•
til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension)
•
til at behandle hjertesvigt (tilstand, hvor hjertet ikke er i stand
til at pumpe nok blod til at dække
kroppens behov)
•
til at nedsætte risikoen for hjertetilfælde såsom hjerteanfald hos
patienter med stabil
koronararteriesygdom (tilstand, hvor hjertets blodforsyning er nedsat
eller blokeret), som
allerede har haft et hjerteanfald og/eller er blevet opereret for at
forbedre blodforsyningen til
hjertet ved at udvide de blodkar, der fører til hjertet.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE COVERSYL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE COVERSYL
•
hvis du er allergisk over for perindopril eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Coversyl (angivet i
punkt 6)

Produktets egenskaber

4. MARTS 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
COVERSYL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
08211
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Coversyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukket tablet indeholder
5 mg: 3,395 mg perindopril svarende til 5 mg perindoprilarginin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
5 mg: 72,58 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
5 mg
Hypertension
Behandling af hypertension.
Hjerteinsufficiens
Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens.
_dk_hum_60901_spc.doc_
_Side 1 af 21_
Stabil koronararteriesygdom
Reduktion af risikoen for hjertetilfælde hos patienter med
myokardieinfarkt og/eller
revaskularisering i anamnesen.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosis skal fastlægges efter individuel vurdering af patientprofilen
(se pkt. 4.4) og
patientens blodtryksreaktion.
2,5 mg, 5 mg og 10 mg
Hypertension
Coversyl kan bruges som monoterapi eller i kombination med andre
former for behandling
mod hypertension
(se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1)
.
Den anbefalede startdosis er 5 mg, der indgives en gang daglig om
morgenen.
Patienter med et stærk aktiveret renin-angiotensin-aldosteronsystem
(især renovaskulær
hypertension, salt- og/eller volumendepletering, kardial
dekompensation eller alvorligt
forhøjet blodtryk) kan opleve et for stort fald i blodtrykket efter
den indledende dosis. Til
disse patienter anbefales en startdosis på 2,5 mg, og behandlingen
bør indledes under
lægeligt opsyn.
Dosis kan øges til 10 mg en gang daglig efter en måneds behandling.
Symptomatisk hypotension kan forekomme efter indledning af
behandlingen med
Coversyl; sandsynligheden for dette er større hos patienter, der er i
samtidig behandling
med diuretika. Det anbefales