Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PROGESTERON
2care4 ApS
G03DA04
PROGESTERONE
400 mg
vagitorier
2020-07-12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CYCLOGEST® 400 MG VAGITORIER progesteron LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. 02-2022 P445108-3 Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Cyclogest 3. Sådan skal du bruge Cyclogest 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cyclogest indeholder progesteron, som er et naturligt, kvindeligt kønshormon, der produceres i kroppen. Cyclogest er til kvinder, der har brug for ekstra progesteron, som led i en assisteret reproduktionsteknologi-behandling (ART-behandling). Progesteron påvirker livmoderslimhinden og hjælper til, at du bliver gravid og forbliver gravid, i forbindelse med behandling for barnløshed. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CYCLOGEST Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE CYCLOGEST – hvis du er allergisk over for progesteron eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cyclogest (angivet i afsnit 6). – hvis du har unormal blødning fra skeden, som ikke er blevet tilset af en læge, – hvis du ved, at du har, eller tror du har en tumor, som er hormonfølsom, – hvis du har mørkerød urin, kraftige mavesmerter, psykiske forstyrrelse som fx. angst (porfyri-sygdomme, som er en gruppe Læs hele dokumentet
17. november 2021 PRODUKTRESUMÉ for Cyclogest, vagitorier (2care4) 0. D.SP.NR. 30158 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cyclogest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver vagitorie indeholder 400 mg progesteron. Alle hjælpestofferne er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Vagitorier (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Cyclogest er indiceret til lutealfasestøtte, som en del af en assisteret reproduktionsteknologi-behandling (ART) til kvinder. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne En 400 mg vagitorie administreret vaginalt to gange daglig startende fra ægudtagning. Hvis graviditet er bekræftet, bør behandling med Cyclogest fortsættes i 38 dage efter opstart af behandlingen. Pædiatriske patienter Der er ingen relevant brug af Cyclogest til pædiatriske patienter. Ældre Der er ikke samlet noget klinisk data for patienter over 65 år. Brug i specielle populationer Der er ingen erfaring med brug af Cyclogest til patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion. dk_hum_60957_spc.doc Side 1 af 6 Administration Indsættes vaginalt. 4.3 Kontraindikationer - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. - Kendskab til eller mistanke om progesteronsensitive maligne tumorer. - Porfyri. - Kendskab til ”missed abortion” eller ektopisk graviditet. - Aktiv arteriel eller venøs tromboembolisme eller alvorlig tromboflebitis, eller fortilfælde af disse lidelser. - Alvorlig hepatisk dysfunktion eller sygdom. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Cyclogest bør seponeres, hvis nogle af følgende tilstande mistænkes Myokardial infarkt, cerebrovaskulære lidelser, arteriel eller venøse tromboembolisme (venøse tromboembolismer eller pulmonal embolismer), tromboflebitis eller retinal trombose. Selvom risiko for tromboembolisme er blevet associeret med østrogener, forbliver et link til progestogener uklart. Hos kvinder med generelle anerkendte risikofaktorer for tromboembolistiske tilfælde, sås Læs hele dokumentet