Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PROGESTERON
Orifarm A/S
G03DA04
PROGESTERONE
400 mg
vagitorier
2020-08-12
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Cyclogest 3. Sådan skal du bruge Cyclogest 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cyclogest indeholder progesteron, som er et naturligt, kvindeligt kønshormon, der produceres i kroppen. Cyclogest er til kvinder, der har brug for ekstra progesteron, som led i en assisteret reproduk- tionsteknologi-behandling (ART-behandling). Progesteron påvirker livmoderslimhinden og hjælper til, at du bliver gravid og forbliver gravid, i forbindelse med behandling for barnløs- hed. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CYCLOGEST Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning eller oplys- ningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE CYCLOGEST: – hvis du er allergisk over for progesteron eller et af de øvrige ind- holdsstoffer i Cyclogest (angivet i punkt 6). – hvis du har unormal blødning fra skeden, som ikke er blevet tilset af en læge, – hvis du ved, at du har, eller tror du har en tumor, som er hormon- følsom, – hvis du har mørkerød urin, kraftige mavesmerter, psykiske forstyr- relse som fx. angst (porfyri-sygdomme, som er en gruppe af syg- domme i bestemte enzymer, enten nedarvet eller erhvervet), – hvis du har eller har haft blodpropper i benene, øjnene eller andre steder i kroppen, – hvis du har eller har haft alvorlige leverproblemer, – Hvis du har aborteret og din læge har mistanke om, at du stadig har vævsrester i din livmoder, eller du har været gravid uden for livmoderen. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Vær ekstra forsigtig, og fortæl det til din læge med det samme, hvis du oplever nogen af disse symptomer under behandlingen eller endda nogle dage efter sidste dosering. – Smerter i lægge eller bryst, en pludselig mangel på luft eller at du hoster blod op. Dette kan tyde på mulige blodpropper i benene, hjertet eller lungerne. – Svær Læs hele dokumentet
17. november 2021 PRODUKTRESUMÉ for Cyclogest, vagitorier (Orifarm) 0. D.SP.NR. 30158 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cyclogest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver vagitorie indeholder 400 mg progesteron. Alle hjælpestofferne er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Vagitorier (Orifarm). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Cyclogest er indiceret til lutealfasestøtte, som en del af en assisteret reproduktionsteknologi-behandling (ART) til kvinder. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne En 400 mg vagitorie administreret vaginalt to gange daglig startende fra ægudtagning. Hvis graviditet er bekræftet, bør behandling med Cyclogest fortsættes i 38 dage efter opstart af behandlingen. Pædiatriske patienter Der er ingen relevant brug af Cyclogest til pædiatriske patienter. Ældre Der er ikke samlet noget klinisk data for patienter over 65 år. Brug i specielle populationer dk_hum_61665_spc.doc Side 1 af 6 Der er ingen erfaring med brug af Cyclogest til patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion. Administration Indsættes vaginalt. 4.3 Kontraindikationer - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. - Kendskab til eller mistanke om progesteronsensitive maligne tumorer. - Porfyri. - Kendskab til ”missed abortion” eller ektopisk graviditet. - Aktiv arteriel eller venøs tromboembolisme eller alvorlig tromboflebitis, eller fortilfælde af disse lidelser. - Alvorlig hepatisk dysfunktion eller sygdom. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Cyclogest bør seponeres, hvis nogle af følgende tilstande mistænkes Myokardial infarkt, cerebrovaskulære lidelser, arteriel eller venøse tromboembolisme (venøse tromboembolismer eller pulmonal embolismer), tromboflebitis eller retinal trombose. Selvom risiko for tromboembolisme er blevet associeret med østrogener, forbliver et link til progestogener uklart. Hos kvinder med generelle anerkendte risikofaktorer for tromboembolistiske tilfælde, s Læs hele dokumentet