Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CYCLOPHOSPHAMID, VANDFRIT
2care4 ApS
L01AA01
CYCLOPHOSPHAMID, WATERFRONT
50 mg
overtrukne tabletter
2020-07-08
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CYCLOPHOSPHAMID 2CARE4 50 MG OVERTRUKNE TABLETTER Cyclophosphamid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Cyclophosphamid 2care4 3. Sådan bliver du behandlet med Cyclophosphamid 2care4 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cyclophosphamid 2care4 anvendes til behandling af visse former for kræft. Midlet virker desuden hæmmende på kroppens immunforsvar og anvendes fx ved transplantation for at hindre kroppen i at afstøde det nye organ. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CYCLOPHOSPHAMID 2CARE4 Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. DU MÅ IKKE FÅ CYCLOPHOSPHAMID 2CARE4 – hvis du er allergisk over for cyclophosphamid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cyclophosphamid 2care4 (angivet i afsnit 6) – hvis funktionen af din knoglemarv er meget nedsat – hvis du har en infektion – hvis du ammer, ellers skal du stoppe med at amme – hvis du har tilstoppede urinveje. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Lægen eller sundhedspersonalet vil være særlig forsigtig med at behandle dig med Cyclophosphamid 2care4: – da behandlingen kan svække knoglemarven og give nedsat m Læs hele dokumentet
28. JANUAR 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR CYCLOPHOSPHAMID ”2CARE4”, OVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR 1785 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cyclophosphamid ”2care4” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Cyclophosphamidmonohydrat svarende til 50 mg cyclophosphamid, vandfrit Hjælpestoffer: Lactose Saccharose Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Overtrukne tabletter (2care4). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Visse maligne lidelser samt visse hyperimmune tilstande. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Cyclophosphamid må kun administreres af læger med erfaring i anvendelsen. Doseringen er individuel. Daglig peroral indgift af 2-3 mg pr. kg legemsvægt eller intermitterende parenteral indgift. Dosis må afpasses efter leukocyt- og eventuelt trombocyttal. Dosis og behandlingsvarighed og/eller behandlingsfrekvens afhænger af den terapeutiske indikation, plan for kombinationsbehandling, patientens generelle sundhedstilstand samt organfunktion og resultater fra laboratoriemonitorering (især blodceller). _dk_hum_61404_spc.doc_ _Side 1 af 18_ Ved kombinationsbehandling med cytostatika med samme toksicitet kan det være nødvendigt at nedsætte dosis eller forlænge intervallet mellem behandlingerne. Brug af hæmatopoietisk stimulerende stoffer (colony stimulating factors og erythropoietiske stimulerende stoffer) kan overvejes for at nedsætte risikoen for myelosuppressive komplikationer og/eller for at fremme indgift af dosis. Under eller umiddelbart efter indgift skal en tilstrækkelig mængde væske indtages eller infunderes for at forøge diuresen og dermed nedsætte risikoen for urinvejstoksicitet. Cyclophosphamid ”2care4” bør derfor indgives om morgenen, se pkt. 4.4. Aktivering af cyclophosphamid sker via metabolisering i leveren, derfor bør produktet administreres oralt eller intravenøst. _Nedsat nyrefunktion_ Hos patienter med nedsat nyrefunktion, især patienter med svær nedsat nyrefunktion, kan nedsat udskillelse i nyrerne resultere i højere plasmaniveauer Læs hele dokumentet