Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLINDAMYCINPHOSPHAT
Pfizer ApS
G01AA10
clindamycin phosphate
2 %
vaginalcreme
Markedsført
1994-07-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DALACIN ® 20 MG/G VAGINALCREME clindamycin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Dalacin til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Dalacin 3. Sådan skal du bruge Dalacin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dalacin vaginalcreme er et antibiotikum, der stopper bakteriers vækst. Du kan bruge Dalacin vaginalcreme mod bakteriel betændelse i skeden. Lægen kan have givet dig Dalacin for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DALACIN BRUG IKKE DALACIN: • hvis du er allergisk over for clindamycin, lincomycin, hårdfedt (et hjælpestof i stikpiller) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dalacin (angivet i punkt 6). • hvis du har haft tyktarmsbetændelse (colitis). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apoteketspersonalet hvis du: • får voldsom eller langvarig, blodig diarré, mens du bruger Dalacin eller op til 2 måneder efter du har stoppet behandlingen. Dette kan være tegn på alvorlig tarmbetændelse (pseudomembranøs colitis). Du må ikke bruge medicin mod diarré uden lægens anvisning • har eller har haft en form for inflammatorisk tarmsygdom (f.eks. Crohns sygdom eller colitis ulcerosa) • får kløe og svie i skeden, ofte i kombination med et hvidt udflåd. Det kan være tegn e Læs hele dokumentet
31. MARTS 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR DALACIN, VAGINALCREME 0. D.SP.NR. 3181 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dalacin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Clindamycin 20 mg/g som clindamycinphosphat Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver dosis på 5 g indeholder benzylalkohol 50 mg, cetostearylalkohol 160,5 mg og propylenglycol (E 1520) 250 mg ((svarende til 5 % (w/v)). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Vaginalcreme En hvid halvfast creme. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Bakteriel vaginose. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE 1 fyldt applikator (5 gram) intravaginalt til natten i 3-7 på hinanden følgende dage. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for clindamycin, lincomycin, hårdfedt (en suppositorie- grundmasse, der består af en blanding af glycerider af mættede fedtsyrer) eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Hos patienter, der har haft antibiotika-associeret colitis i anamnesen. _dk_hum_15541_spc.doc_ _Side 1 af 8_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Før og efter initiering af clindamycinbehandling kan det være nødvendigt at udelukke andre infektioner som _Trichomonas vaginalis_, _Candida albicans_, _Chlamydia trachomatis _og gonokokinfektioner ved hjælp af passende laboratorieprøver. Anvendelse af clindamycin kan forårsage overvækst af resistente mikroorganismer, specielt gærsvamp. Frembrud af symptomer, der tyder på pseudomembranøs colitis, kan forekomme under eller efter antimikrobiel behandling (se pkt. 4.8). Der er rapporteret pseudomembranøs colitis for næsten alle antibakterielle midler, herunder clindamycin, og sygdommens sværhedsgrad kan variere fra let til livstruende. Det er derfor vigtigt, at dette tages i betragtning hos patienter, der oplever diarré efter administration af antibakterielle midler. I moderate tilfælde kan der ske en bedring, når lægemidlet seponeres. Hvis der opstår voldsom eller længerevarende diarré (antibiotika-ass Læs hele dokumentet