Land: Slovenien
Sprog: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
deksametazon
KRKA, d.d., Novo mesto
H02AB02
deksametazon
tableta
deksametazon 4 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
20 tableta
Rp
deksametazon
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-12-20
1.3.1 Dexamethasone SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL162615_1 07.01.2021 – Updated: 07.01.2021 Page 1 of 9 NAVODILO ZA UPORABO DEKSAMETAZON KRKA 4 MG TABLETE DEKSAMETAZON KRKA 8 MG TABLETE deksametazon PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Deksametazon Krka in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Deksametazon Krka 3. Kako jemati zdravilo Deksametazon Krka 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Deksametazon Krka 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DEKSAMETAZON KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Deksametazon Krka je sintetični glukokortikoid. Glukokortikoidi so hormoni, ki jih proizvaja skorja nadledvičnih žlez. Zdravilo ima protivnetne, protibolečinske in protialergijske učinke in zavira delovanje imunskega sistema. Zdravilo Deksametazon Krka se priporoča za zdravljenje revmatskih in avtoimunskih bolezni (npr. sistemski lupus eritematozus, revmatoidni artritis, juvenilni idiopatski artritis, nodozni poliarteritis), bolezni dihal (npr. bronhialna astma, krup), kože (npr. eritrodermija, navadni pemfigus), tuberkuloznega meningitisa (samo v kombinaciji s protimikrobnim zdravljenjem), bolezni krvi (npr. idiopatska trombocitopenična purpura pri odraslih), možganskega edema, zdravljenje simptomatskega multiplega mieloma, akutne limfoblastne levkemije, Hodgkinove bolezni in ne-Hodgkinovega limfoma v kombinaciji z drugimi zdravili, paliativno Læs hele dokumentet
1.3.1 Dexamethasone SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text011574_2 - Updated: Page 1 of 16 1. IME ZDRAVILA Deksametazon Krka 4 mg tablete Deksametazon Krka 8 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Deksametazon Krka 4 mg tablete Ena tableta vsebuje 4 mg deksametazona. Deksametazon Krka 8 mg tablete Ena tableta vsebuje 8 mg deksametazona. Pomožna snov z znanim učinkom: _Deksametazon Krka 4 mg tablete _ Ena tableta vsebuje 77,9 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata). _Deksametazon Krka 8 mg tablete _ Ena tableta vsebuje 155,8 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Deksametazon Krka 4 mg tablete Bele ali skoraj bele, okrogle tablete s prirezanimi robovi in z razdelilno zarezo na eni strani (debelina: 2,5–3,5 mm; premer: 5,7–6,3 mm). Tableta se lahko deli na enaka odmerka. Deksametazon Krka 8 mg tablete Bele ali skoraj bele, ovalne tablete z razdelilno zarezo na eni strani (debelina: 3,5–5,5 mm; dolžina: 8,7–9,3 mm). Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE NEVROLOGIJA Možganski edem (samo s simptomi povečanega intrakranialnega tlaka, diagnosticiranega z računalniško tomografijo) zaradi možganskega tumorja, nevrokirurških intervencij, možganskega abscesa. BOLEZNI PLJUČ IN DIHAL Akutna poslabšanja astme, kadar je primerna uporaba peroralnega kortikosteroida, krup. DERMATOLOGIJA Začetno zdravljenje obsežnih, hudih, akutnih kožnih bolezni, ki se odzivajo na zdravljenje z glukokortikoidi, npr. eritrodermija, navadni pemfigus. AVTOIMUNSKE BOLEZNI / REVMATOLOGIJA 1.3.1 Dexamethasone SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text011574_2 - Updated: Page 2 of 16 Začetno zdravljenje avtoimunskih bolezni, kot je sistemski eritematozni lupus. Aktivne faze sistemskih vaskulitisov, kot je nodozni poliarteritis (pri sočasni pozitivni serologiji na hepatitis B zdravljenje ne sme trajati dlje kot dva tedna). Huda progresivna oblika aktivnega Læs hele dokumentet