Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PREDNISOLON
Ceva Santé Animale
QH02AB06
prednisolone
5 mg
tabletter
2017-05-08
17. AUGUST 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR DERMIPRED VET., TABLETTER 0. D.SP.NR. 29873 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Dermipred Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder: AKTIVT STOF, 5 MG TABLETTER: Prednisolon 5,0 mg AKTIVT STOF, 10 MG TABLETTER: Prednisolon 10,0 mg AKTIVT STOF, 20 MG TABLETTER: Prednisolon 20,0 mg HJÆLPESTOFFER: Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. 5 mg Aflang, beige til lysebrun tablet, med delekærv på den ene side. Tabletterne kan deles i halve. 10 mg og 20 mg. Rund, beige til lysebrun tablet, med dobbelt delekærv på den ene side. Tabletterne kan deles i halve eller kvarte. _56309_spc.docx_ _Side 1 af 7_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hunde. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til symptomatisk behandling eller som understøttende behandling af inflammatorisk og immunmedieret dermatitis hos hunde. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til dyr med: - Virale, mykotiske eller parasitære infektioner som ikke kontrolleres ved passende behandling - Diabetes mellitus - Hyperadrenocorticisme - Osteoporosis - Hjertelidelse - Svær nyreinsufficiens - Cornea-sår - Gastro-intestinal ulceration - Glaucoma Må ikke anvendes samtidig med attenuerede, levende vaccine. Må ikke anvendes I tilfælde med kendt overfølsomhed for aktivstoffet, andre kortikosteroider eller ét eller flere af hjælpestofferne. Se også pkt. 4.7 og 4.8. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Kortikosteroider anvendes til at reducere kliniske symptomer snarere end en egentlig helbredelse. Behandlingen bør kombineres med en behandling af den grundlæggende lidelse og/eller kontrol af omgivelserne. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET I tilfælde hvor der findes en bakteriel infektion bør lægemidlet anvendes sammen med en passende antibiotisk behandling. Anvendelse af farmakologisk aktive doser kan medføre adrenal insufficiens. Dette bliver især synligt, efter behandling med kortikosteroider er stoppet. Dette forhold kan Læs hele dokumentet