Land: Slovenien
Sprog: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
deksametazon
KRKA, d.d., Novo mesto
H02AB02
deksametazon
raztopina za injiciranje
deksametazon 3,32 mg / 1 ml
Intravenska/intramuskularna uporaba
25 ampula
ZZ
deksametazon
Pakiranje :škatla s 25 ampulami z 1 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
1.3.1 Dexamethasone sodium phosphate SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL158164_2 05.10.2020 – Updated: 02.12.2020 Page 1 of 8 JAZMP-II/026-1.12.2020 NAVODILO ZA UPORABO DEXAMETHASON KRKA 4 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE deksametazonfosfat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Dexamethason Krka in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Dexamethason Krka 3. Kako uporabljati zdravilo Dexamethason Krka 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Dexamethason Krka 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DEXAMETHASON KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Deksametazon je sintetični glukokortikoid. Glukokortikoidi so hormoni skorje nadledvičnih žlez. Zdravilo Dexamethason Krka 4 mg/ml raztopino za injiciranje/infundiranje (injekcija/infuzija) dajemo bolnikom, pri katerih zdravljenje s tabletami ni mogoče, in v nujnih primerih. Zdravilo priporočamo za nadomestno zdravljenje nezadostnega izločanja naravnih kortikosteroidov pri odpovedi skorje nadledvičnih žlez in pri prirojeni bolezni skorje nadledvičnih žlez (kongenitalna adrenalna hiperplazija). Zaradi protivnetnega, protibolečinskega in protialergijskega učinka ter zmanjševanja delovanja imunskega sistema ga priporočamo za zdravljenje revmatskih, sistemskih veznotkivnih, alergijskih in kožnih bolezni ter bolezni oči, prebavil, dihal, krvi, ledvic, nekaterih oblik raka, zavrnitvenih reakcij po presaditvi organov ter šoka. V primeru vnetnih revmatskih bolezni (predvsem revmatoidnega artritisa) ga pripo Læs hele dokumentet
1.3.1 Dexamethasone sodium phosphate SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL158191_2 05.10.2020 – Updated: 02.12.2020 Page 1 of 16 JAZMP-II/026-1.12.2020 1. IME ZDRAVILA Dexamethason Krka 4 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine za injiciranje/infundiranje (ena ampula) vsebuje 4 mg deksametazonfosfata v obliki 4,37 mg natrijevega deksametazonfosfata, kar ustreza 3,32 mg deksametazona. Pomožna snov z znanim učinkom: 1 ml raztopine za injiciranje/infundiranje vsebuje 0,6 mg oziroma 0,026 mmol natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje/infundiranje (injekcija/infuzija) Raztopina je bistra, brezbarvna do svetlo rumene barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Intravensko ali intramuskularno dajemo deksametazon v nujnih primerih ali kadar peroralno zdravljenje ni možno. _ _ _Endokrine bolezni:_ nadomestno zdravljenje primarne in sekundarne (hipofizne) odpovedi skorje nadledvičnic (razen pri akutni odpovedi nadledvičnic, kjer sta zaradi močnejšega mineralokortikoidnega učinka ustreznejša kortizon in hidrokortizon), - kongenitalna adrenalna hiperplazija, - subakutni tiroiditis in hujše oblike radiacijskega tiroiditisa. _Revmatske bolezni:_ (premostitveno zdravljenje v obdobju, ko temeljna zdravila še ne učinkujejo, in sicer pri bolnikih, kjer z nesteroidnimi antirevmatiki nismo dosegli zadovoljivega protibolečinskega in protivnetnega učinka) _ _ - revmatoidni artritis, vključno z juvenilnim kroničnim artritisom, in zunajsklepna prizadetost pri revmatoidnem artritisu (revmatična pljuča, spremembe na srcu, očeh, kožni vaskulitis), Sistemske veznotkivne bolezni, vaskulitični sindromi _Kožne bolezni _ - pemfigus, - huda oblika multiformnega eritema (Stevens-Johnsonov sindrom), - eksfoliativni dermatitis, - herpetiformni bulozni dermatitis, - eksudativni eritem (hujše oblike), - nodozni eritem, - seboroični dermatitis (hujše oblike), - psoriaza (hujše obli Læs hele dokumentet