Dexamethason Krka 4 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DEXAMETHASON

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

H02AB02

INN (International Name):

dexamethasone

Dosering:

4 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2023-06-11

Produktets egenskaber

6. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DEXAMETHASON KRKA, TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
30532
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dexamethason Krka
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 4 mg dexamethason.
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 77,9 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
NEUROLOGI
Cerebralt ødem (kun med symptomer på intrakranielt tryk dokumenteret
ved hjælp af
computertomografi) forårsaget af hjernetumor, neurokirurgisk indgreb,
cerebral absces.
PULMONÆRE OG RESPIRATORISKE SYGDOMME
Akut forværring af astma, når anvendelse af et oralt kortikosteroid
(OCS) er
hensigtsmæssig, strubehoste.
DERMATOLOGI
Indledende behandling af udbredte, alvorlige og akutte hudsygdomme,
der responderer på
glukokortikoider, f.eks. erythroderma, pemphigus vulgaris.
AUTOIMMUNE SYGDOMME/REUMATOLOGI
Indledende behandling af autoimmune sygdomme som systemisk lupus
erythematodes.
Aktive faser af systemiske vasculitides som panarteritis nodosa.
Alvorligt progressivt forløb af aktiv rheumatoid artritis, f.eks.
hurtigt forløbende
_dk_hum_70526_spc.doc_
_Side 1 af 18_
destruktive former og/eller ekstra-artikulære manifestationer.
Alvorligt systemisk forløb af juvenil idiopatisk artrit (Still’s
sygdom).
HÆMATOLOGISKE LIDELSER
Idiopatisk trombocytopenisk purpura hos voksne.
INFEKTIONSSYGDOMME
Tuberkuløs meningitis, kun i forbindelse med anti-infektiøs
behandling.
Dexamethason Krka er indiceret til behandling af coronavirussygdom
2019 (COVID-19)
hos voksne og unge patienter (12 år og ældre med en legemsvægt på
mindst 40 kg), der har
behov for supplerende iltbehandling.
ONKOLOGI
Palliativ behandling af neoplastiske sygdomme.
Profylakse og behandling af emesis induceret af cytostatika og
emetogen kemoterapi,
indenfor antiemetisk behandling.
Behandling af symptomatisk myelomatose, akut lymfoblatisk leukæmi,
Hodgkin’s sygdom
o