Diclofenac Rapid "Orifarm" 50 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DICLOFENACKALIUM

Tilgængelig fra:

Orifarm Generics A/S

ATC-kode:

M01AB05

INN (International Name):

diclofenac potassium

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2003-03-27

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DICLOFENAC RAPID ORIFARM, 25 MG OG 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
diclofenackalium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre, eller hvis
du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Diclofenac Rapid Orifarm
3.
Sådan skal du tage Diclofenac Rapid Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
VIRKEMÅDE
Diclofenac Rapid Orifarm er et såkaldt non-steroid
anti-inflammatorisk middel (NSAID). Det bruges til at
lindre smerte ved forskellige lidelser, blandt andet ved betændelse i
led og muskler (gigtsygdomme).
MEDICINEN ANVENDES TIL
•
Akut migræne med eller uden aura (synsforstyrrelser eller en
prikkende fornemmelse i fingre og
ansigt inden hovedpinen)
•
Akutte betændelsestilstande (blandt andet gigt)
•
Menstruationssmerter
•
Akut smerte forårsaget af betændelse i øre, næse eller hals hos
børn og unge
•
Akut smerte efter mindre operationer hos børn og unge
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DICLOFENAC RAPID ORIFARM
TAG IKKE DICLOFENAC RAPID ORIFARM:
-
Hvis du er allergisk over for diclofenackalium eller et af de øvrige
indholdsstoffer i

Produktets egenskaber

28. NOVEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DICLOFENAC RAPID "ORIFARM", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21114
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diclofenac Rapid "Orifarm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Diclofenackalium 25 mg og 50 mg.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
25 mg: Rund, bikonveks rosa tablet, 6 mm i diameter.
50 mg: Rund, bikonveks, rødbrun tablet, 9 mm i diameter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptombehandling af akutte inflammatoriske tilstande i det
muskuloskeletale system,
primær dysmenoré og symptombehandling af akut migræne med eller
uden aura.
Symptomatisk korttidsbehandling af børn og unge med smerte relateret
til inflammatoriske
infektioner i øre, næse eller hals f.eks. pharyngotonsillitis,
otitis (se pkt. 4.4).
Symptomatisk korttidsbehandling af børn og unge med akutte
post-operative smerter efter
en mindre operation.
4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Tabletterne skal synkes hele med rigeligt vand og helst umiddelbart
før et måltid.
Voksendosering ved akutte inflammatoriske tilstande:
50-150 mg daglig fordelt på 2-3 doser.
Voksendosering ved migræne:
50 mg ved første tegn på migræne. Der kan tages yderligere 50 mg,
hvis anfaldets styrke
ikke er aftaget inden for 2 timer.
Daglig dosis bør ikke overskride 150 mg.
_33075_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Nedsat nyre- eller leverfunktion:
Dosisreduktion synes ikke nødvendig hos patienter med let til moderat
nedsat nyre- eller
leverfunktion. Alvorligt nedsat nyre- eller leverfunktion er en
kontraindikation. Patienter
med moderat nedsat nyrefunktion bør overvåges nøje under behandling
med diclofenac.
Laveste effektive dosis bør anvendes (se pkt. 4.3).
Ældre:
Laveste effektive dosis bør anvendes ved behandling af svagelige
ældre eller ældre med
lav kropsvægt.
Børn og unge:
Børn i alderen 9 år (min. 35 kg kropsvægt) eller ældre og unge
skal gives op til 2 mg/kg
kropsvægt per dag opdelt i 3 doser, afhængig af sygdomsgraden.
Bivirkningerne kan minimeres ved