Diclofenac Sandoz 75 mg - Retardtabletten

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

DICLOFENAC NATRIUM

Tilgængelig fra:

Sandoz GmbH

ATC-kode:

M01AB05

INN (International Name):

DICLOFENAC SODIUM

Enheder i pakken:

10 Stück, Laufzeit: 36 Monate 20 Stück, Laufzeit: 36 Monate 30 Stück, Laufzeit: 36 Monate 50 Stück, Laufzeit: 36 Monate 100 Stüc

Recept type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeutisk gruppe:

Diclofenac

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisation dato:

2006-09-22

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DICLOFENAC SANDOZ 75 MG - RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diclofenac Sandoz – Retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Diclofenac Sandoz – Retard
beachten?
3.
Wie ist Diclofenac Sandoz – Retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diclofenac Sandoz – Retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
_ _
1.
WAS IST DICLOFENAC SANDOZ – RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
Diclofenac gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die man als
Nicht-Steroidale Anti-Rheumatika
(NSAR) bezeichnet. Diclofenac wirkt entzündungshemmend,
schmerzlindernd und fiebersenkend.
Dadurch
kommt
es
zu
einer
Besserung
rheumatischer
Beschwerden
wie
Ruheschmerz,
Bewegungsschmerz,
Morgensteifigkeit,
Schwellungen
der Gelenke
und
einer Zunahme
der
Funktionstüchtigkeit sowie zu einer Besserung bei Schwellungen und
Schmerzen nach operativen
Eingriffen oder Verletzungen. Diclofenac Sandoz 75 mg -
Retardtabletten enthalten einen schnell
freisetzenden
Wirkstoffanteil
(12,5
mg
Diclofenac-Natrium)
und
einen
über
einen
längeren
Zeitraum verzögert freisetzenden Wirkstoffanteil (62,5 mg
Diclofenac-Natrium).
Diclofenac
Sandoz
–
Retard
kann
zur
symp

Produktets egenskaber

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclofenac Sandoz 75 mg - Retardtabletten
Diclofenac Sandoz 150 mg - Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Diclofenac Sandoz 75 mg - Retardtabletten_
1 Retardtablette enthält 75 mg Diclofenac-Natrium:
12,5 mg Diclofenac-Natrium schnell freisetzend und 62,5 mg
Diclofenac-Natrium langsam
freisetzend.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
41,75 mg Lactose-Monohydrat und weniger als 1 mmol Natrium pro
Retardtablette.
_Diclofenac Sandoz 150 mg - Retardtabletten_
1 Retardtablette enthält 150 mg Diclofenac-Natrium:
25
mg
Diclofenac-Natrium
schnell
freisetzend
und
125
mg
Diclofenac-Natrium
langsam
freisetzend.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
83,50 mg Lactose-Monohydrat und weniger als 1 mmol Natrium pro
Retardtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Diclofenac Sandoz 75 mg - Retardtabletten_
Weiß-rosa
gefärbte,
runde,
flache
Zweischichttabletten
mit
sofortiger
und
verzögerter
Wirkstofffreisetzung, 7 mm Durchmesser
_Diclofenac Sandoz 150 mg - Retardtabletten_
Weiß-rosa
gefärbte,
runde,
flache
Zweischichttabletten
mit
sofortiger
und
verzögerter
Wirkstofffreisetzung, 10 mm Durchmesser
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei

akuten Gelenksentzündungen, einschließlich Gichtanfall

chronischen
Gelenksentzündungen,
insbesondere
rheumatoider
Arthritis
(chronische
Polyarthritis)

Spondylitis
ankylosans
(Morbus
Bechterew)
und
anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen

Reizzuständen
degenerativer
Gelenkserkrankungen,
einschließlich
entzündlicher
Wirbelsäulenerkrankungen
2

extraartikulärem Rheumatismus

schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen oder
Operationen
Fieber allein ist keine Indikation.
Diclofenac
Sandoz
75
mg
-
Retardtabletten
werden
angewendet
bei
Erwachsenen
und
Jugendlichen (ab 14