Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9666 DIKLOFENAK-DIETHYLAMIN
Teva B.V., Haarlem NIZOZEMSKO
M02AA15
9666 DIKLOFENAK-DIETHYLAMIN
20MG/G
Gel
Kožní podání
OTC bez lékařského předpisu (OTC)
DIKLOFENAK
Kód SÚKL: 0241062 Velikost balení: 100G Druh obalu: Tuba Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241063 Velikost balení: 150G Druh obalu: Tuba Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241060 Velikost balení: 50G Druh obalu: Tuba Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241064 Velikost balení: 180G Druh obalu: Tuba Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241059 Velikost balení: 30G Druh obalu: Tuba Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241061 Velikost balení: 60G Druh obalu: Tuba Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-08-20
1 Sp. zn. sukls203031/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA DICLOFENAC TEVA 20 MG/G GEL diclofenacum (jako diclofenacum diethylaminum) Pro dospělé a dospívající od 14 let PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU I NFORMACI DŘÍVE , NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. − Pokud se do 3 - 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Diclofenac Teva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diclofenac Teva používat 3. Jak se přípravek Diclofenac Teva používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Diclofenac Teva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DICLOFENAC TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Diclofenac Teva obsahuje léčivou látku diklofenak. Patří do skupiny léčivých přípravků zvaných nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID). Přípravek Diclofenac Teva je určen pro dospělé a dospívající od 14 let. PRO DOSPĚLÉ A DOSPÍVAJÍCÍ OD 14 LET K místní symptomatické léčbě bolesti při akutním namožení, podvrtnutí nebo při pohmoždění po tupých poraněních. Pro dospívající od 14 let je přípravek určen ke krátkodobé léčbě. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DICLOFENAC TEVA POUŽÍ Læs hele dokumentet
Sp.zn. sukls79848/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Diclofenac Teva 20 mg/g gel 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden g gelu obsahuje diclofenacum jako diclofenacum diethylaminum 23,2 mg, což odpovídá diclofenacum natricum 20 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jeden g gelu obsahuje 54 mg propylenglykolu (E 1520), 0,2 mg butylhydroxytoluenu (E 321) a 1 mg vůně (obsahuje 0,15 mg/g benzylalkoholu, citral, citronellol, kumarin, eugenol, farnesol, geraniol, limonen, d-formu a linalol). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Gel Bílý až téměř bílý homogenní gel. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE PRO DOSPĚLÉ A DOSPÍVAJÍCÍ OD 14 LET K lokální symptomatické léčbě bolesti při akutním namožení, podvrtnutí nebo při pohmoždění po tupých poraněních. Pro dospívající od 14 let je přípravek určen ke krátkodobé léčbě. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a dospívající od 14 let: _ Přípravek Diclofenac Teva se aplikuje 2krát denně (přednostně ráno a večer). Podle velikosti bolestivého místa, které má být ošetřené, se aplikuje množství odpovídající velikosti třešně až vlašského ořechu, odpovídající 1 – 4 g gelu (23,2 – 92,8 mg diklofenaku diethylaminu, odpovídající 20 – 80 mg diklofenaku sodného). Toto je dostatečné množství k léčení oblasti 400 – 800 cm 2 . Maximální denní dávka je 8 g gelu odpovídající 185,6 mg diklofenaku diethylaminu (odpovídající 160 mg diklofenaku sodného). Délka léčby závisí na symptomech a základním onemocnění. Přípravek Diclofenac Teva nemá být používán déle než 1 týden bez porady s lékařem. Pokud se příznaky onemocnění zhorší nebo se nezlepší po 3 - 5 dnech, má se pacient poradit s lékařem. Zvláštní skupiny pacientů _Starší pacienti: _ Není vyžadována úprava dávkování. Vzhledem k potenciálním nežádoucím účinkům mají být starší pacienti peč Læs hele dokumentet