Diclon 50 mg enterotabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DICLOFENACNATRIUM

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

M01AB05

INN (International Name):

diclofenac sodium

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

enterotabletter

Autorisation dato:

2022-06-09

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DICLON 50 MG ENTEROTABLETTER
diclofenacnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.
Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Diclon
3. Sådan skal du tage Diclon
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Diclofenacnatrium, som er det aktive stof i Diclon, tilhører en
gruppe lægemidler, der kaldes non-steroide anti-inflammatoriske
midler (NSAID’er), der
bruges mod smerter og betændelsestilstande.
Diclon lindrer betændelsessymptomer som f.eks. hævelser og smerter
og virker febernedsættende. Det har ingen virkning på årsagerne til
en
betændelsestilstand eller feber.
Diclon kan anvendes til at behandle:
• Gigt, herunder betændelsesforårsagede ledsmerter (artritis) og
børnegigt (Stills sygdom), slidgigt (artrose) og visse former for
rygsmerter (vertebral
ledsygdom).
• Smertefuld, betændt, såkaldt ”frossen” skulder.
• Smertefulde betændelsestilstande og hævelser, f.eks. efter en
tandoperation eller et ortopædkirurgisk indgreb.
• Meget smertefulde menstruationer.
• Infektionssygdomme, der er ledsaget af feber, specielt som
korttidsbehandling sammen med kemoterapi.
Det aktive stof i enterotabletterne (diclofenacnatrium) kan være et
stykke tid om at blive frigivet i kroppen. Derfor er dette lægemiddel
ikke egnet til

Produktets egenskaber

21. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DICLON, ENTEROTABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
06659
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diclon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver enterotablet indeholder 50 mg diclofenacnatrium.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver enterotablet indeholder 23,8 mg lactose (som monohydrat) og 0,22
mg polyoxyleret
hydrogeneret ricinusolie.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter. (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af:
-
Inflammatoriske og degenerative former for reumatisme så som
rheumatoid arthritis,
juvenil rheumatoid arthritis, osteoarthritis inklusive
spondylartrosis.
-
Periarthritis humeroscapularis.
-
Smertefuld postoperativ og posttraumatisk inflammation og hævelse,
f.eks. efter tand-
eller ortopædisk operation.
-
Primær dysmenoré.
-
Sygdomme ledsaget af feber, specielt til korttidsbrug som adjuvans til
kemoterapi ved
inflammatoriske infektioner.
Feber i sig selv er ikke en indikation.
Siden formuleringen af dette lægemiddel er en formulering med
forsinket udløsning, er
produktet ikke indiceret, hvis der ønskes en hurtig indsættende
virkning (smertelindring).
_dk_hum_66356_spc.doc_
_Side 1 af 16_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Generel information
Dosis bør justeres individuelt. Bivirkningerne kan minimeres ved at
anvende den laveste
effektive dosis i så kort tid som muligt til at kontrollere
symptomerne (se pkt. 4.4).
Dosering
_Voksne_
Der er ikke nogen generelle informationer om doser til voksne. For
dosisanvisning til voksne
henvises der til sektionen, der indeholder specifik information om de
enkelte indikationer.
_Rheumatoid arthritis_
Den initiale dosis for voksne er generelt 150 mg dagligt,
vedligeholdelsesdosis er 75-100 mg
dagligt.
Til behandling af juvenil rheumatoid arthritis anbefales en daglig
dosis på 1,5 til 2 mg pr. kg
legemsvægt opdelt i 2-3 doser.
_Osteoarthritis_
Afhængigt af graden af smerterne udgør den initiale dosis 100-150 mg
dagligt,
ved