Diclopar 100 mg suppositorier

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DICLOFENACNATRIUM

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

M01AB05

INN (International Name):

diclofenac sodium

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

suppositorier

Autorisation dato:

2023-09-01

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Diclopar
50 mg og 100 mg suppositorier
diclofenacnatrium
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Diclopar til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har
de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Diclopar
3. Sådan skal du bruge Diclopar
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Diclopar er et smertestillende, feber- og betæn delsesdæmpende
middel. Diclopar tilhører grup pen af non-steroide
antiinflammatoriske
stoffer (NSAID).
Du kan bruge Diclopar suppositorier:
• til behandling af gigtsygdomme.
• til behandling af smerter og hævelser i led og muskler.
• til behandling af menstruationssmerter.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DICLOPAR
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Diclopar:
• hvis du er allergisk over for diclofenacnatrium eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Diclopar (angivet i punkt 6).
• hvis du har fået diagnosticeret hjertesygdom og/eller
cerebrovaskulær sygdom, f.eks. hvis du har haft et hjertetilfælde,
slagtilfælde, forbi gående
svigt i blodtilførslen til hjernen (TCI = transitorisk cerebral
iskæmi) eller blod prop i blodårerne til hjertet eller hjernen,
eller hvis du har fået
foretaget en ballonudvidelse eller en by-pass

Produktets egenskaber

21. JANUAR 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DICLOPAR, SUPPOSITORIER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
9049
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diclopar
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 suppositorie indeholder diclofenacnatrium 100 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Suppositorier (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser. Dysmenoré uden
organisk årsag.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
Symptomerne behandles i så kort tid og med så lav dosis som muligt.
Bivirkningerne kan
minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis i så kort tid
som muligt for at
kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4).
_Voksne:_
Reumatiske sygdomme: 50-150 mg fordelt på 2-3 doser.
Dysmenoré: Initialt 50-100 mg, derefter 50 mg efter behov, dog højst
200 mg dagligt i 1 til 3
dage.
Børn og unge
_dk_hum_65642_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Diclopar suppositorier på 50 mg er ikke anbefalet til børn og unge
under 14 år.
Diclopar 100 mg suppositorier bør ikke anvendes til børn og unge.
_Ældre _
Lavest mulige effektive dosis bør anvendes (se pkt. 4.4).
_Signifikante kardiovaskulære risikofaktorer_
Patienter med signifikante kardiovaskulære risikofaktorer bør kun
behandles med Diclopar
efter nøje overvejelse og kun med doser ≤100 mg dagligt ved
behandling i mere end 4 uger
(se pkt. 4.4).
_Nedsat nyrefunktion:_
Diclofenac er kontraindiceret til patienter med svær nyresvigt (se
pkt. 4.3). Der er ikke
udført specifikke studier hos patienter med nedsat nyrefunktion, der
kan derfor ikke gives
doseringsanbefalinger. Forsigtighed anbefales når Diclopar
administreres til patienter med
mild til moderat nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.4).
_Nedsat leverfunktion:_
Diclofenac er kontraindiceret til patienter med svær leversvigt (se
pkt. 4.3). Der er ikke
udført sp