DICYNONE 250

Land: Slovakiet

Sprog: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgængelig fra:

OMEDICAMED, UNIPESSOAL LDA, Portugalsko

ATC-kode:

B02BX01

Indgivelsesvej:

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

Enheder i pakken:

sol inj 100x2 ml/250 mg (amp.skl.); sol inj 20x2 ml/250 mg (amp.skl.); sol inj 25x2 ml/250 mg (amp.skl.)

Recept type:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

Terapeutisk område:

Etamsylát

Produkt oversigt:

sol inj 4x2 ml/250 mg (amp.skl.); sol inj 25x2 ml/250 mg (amp.skl.); sol inj 20x2 ml/250 mg (amp.skl.); sol inj 100x2 ml/250 mg (amp.skl.)

Autorisation status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisation dato:

1970-12-30

Indlægsseddel

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02915-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DICYNONE 250
injekčný roztok
etamsylát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je DICYNONE 250, injekčný roztok a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete DICYNONE 250,
injekčný roztok
3.
Ako používať DICYNONE 250, injekčný roztok
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať DICYNONE 250, injekčný roztok
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE DICYNONE 250, INJEKČNÝ ROZTOK A NA ČO SA POUŽÍVA
DICYNONE 250, injekčný roztok obsahuje 250 mg etamsylátu, ktorý je
účinnou látkou tohto lieku.
DICYNONE 250, injekčný roztok je antihemoragikum, ktoré je schopné
znížiť krvácavosť (čas
krvácania) a krvné straty.
DICYNONE 250, injekčný roztok sa používa:
-
_v chirurgii_
: prevencia a liečba predoperačného, operačného alebo
pooperačného krvácania v
silne prekrvených tkanivách u všetkých druhov operácií: v
otorinolaryngológii, gynekológii,
pôrodníctve, urológii, stomatológii, očnom lekárstve, plastickej
a rekonštrukčnej chirurgii.
-
_v internom lekárstve:_
prevencia a liečba kapilárneho krvácania rôznej etiológie a
lokalizácie:
hematúria (prítomnos

Produktets egenskaber

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02915-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
DICYNONE 250
etamsylát 250 mg
injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivo: etamsylát 250 mg v 1 sklenenej ampulke (2 ml).
Pomocná látka so známym účinkom: siričitan sodný.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Číry až slabo nažltlý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Tento liek je indikovaný u dospelých, novorodencov a detí.
_ _
_V chirurgii:_
Prevencia a liečba predoperačného, operačného a pooperačného
kapilárneho krvácania v silne
prekrvených tkanivách pri všetkých druhoch operácií: v
otorinolaryngológii, gynekológii, pôrodníctve,
urológii, stomatológii, očnom lekárstve, plastickej a
rekonštrukčnej chirurgii.
_ _
_V internom lekárstve:_
Prevencia a liečba kapilárneho krvácania rôznej etiológie a
lokalizácie: hematúria, hemateméza,
meléna, epistaxa, krvácanie z ďasien.
_ _
_V gynekológii:_
Metrorágia, primárna alebo sekundárna (vnútromaternicové
teliesko) menorágia bez organického
patologického nálezu.
_ _
_V pediatrii:_
Prevencia periventrikulárneho krvácania u nedonosených detí.
4.2.
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí: _
Predoperačne: 1 - 2 ampulky i.v. (250 - 500 mg) alebo i.m. 1 hodinu
pred výkonom.
Počas operácie: 1 - 2 ampulky i.v. (250 - 500 mg). Opakovať podľa
potreby.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02915-Z1B
2
Pooperačne: 1 - 2 ampulky i.v. (250 - 500 mg) alebo i.m. Opakovať v
intervaloch 4 - 6 hodín, kým trvá
riziko krvácania.
Urgentné stavy, podľa závažnosti stavu: 1 - 2 ampulky i.v. (250 -
500 mg) alebo i.m. Opakovať v
intervaloch 4 - 6 hodín, kým trvá riziko krvácania.
Lokálna liečba: tampón sa napustí obsahom ampulky a priloží sa
na krvácajúcu plochu alebo do
zubného lôžka po extrakcii. Aplikáciu možno podľa potreby
opakovať; možno